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ISO9001體系認證是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。
ISO9001的含義
ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發布非電工類的國際標準。該組織發布的標準均冠以“ISO”的字頭。
9000---標準的代號，ISO將9000下的編號分配給與質量管理和質量保證的有關標準。事實上，與質量管理和質量保證有關的標準的範圍已突破了9000系列的代號範圍，如ISO1000系列標準和ISO8402，他們共同構成了創造奇蹟的ISO9000族國際標準。
ISO9001體系認證的基本介紹
ISO9001用於證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在於增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重複檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。
凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。
ISO9001體系認證流程
▲企業原有品質體系識別、診斷；
▲任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
▲制訂目標及激勵措施；
▲各級人員接受必要的管理意識和品質意識訓練；
▲ISO9001標準知識培訓；
▲品質體系檔編寫；
▲品質體系檔大面積宣傳、培訓、發布、試運行；
▲管理培訓；
▲內審員接受訓練；
▲若干次內部品質體系審核；
▲在內審基礎上的管理者評審；
▲品質管制體系完善和改進；
▲申請認證；
▲認證公司檔審核；
▲現場審核；
▲糾正措施；
▲批准；
▲註冊頒證；
▲完善的售後服務。
ISO9001體系認證所需資料
申請組織具備獨立法律資格的證明材料（如：最近已年檢的有效營業執照、組織機構代碼證）
有效期內的許可證、資質證書等（複印件）
生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
申請認證的產品簡介（包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息）
產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規
ISO9001體系認證適用於哪些組織
ISO9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規模或所屬部門如何。然而，要獲得最佳的投資回報，公司應準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內實施。
此外，ISO 9001可以與其他管理系統標準和規範（如OHSAS 18001 職業健康與安全和ISO 14001 環境）兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經濟效益。
實施ISO9001體系認證的好處
☆ 檔案化管理體系使質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工理解質量重要
性及對其工作的要求。
☆ISO9000為企業提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段，可用以提
高內部管理水平。
☆ 使企業內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領導的麻煩。
☆ 可以降低企業的各種管理成本和損失成本，提高效益。
☆ 提高企業的形象，增加了競爭的實力。
☆ 可以使產品質量得到根本的保證。
☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆ 滿足市場準入的要求。
