基本資料
ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。
ISO9001用於證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在於增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重複檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。
凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者.
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國際標準化組織(InternationalOrganizationforStandardization)
認識ISO9000標準族
ISO9000是指由國際標準化組織（ISO）所屬的質量管理和質量保證技術委員會ISO/TC176工作委員會制定並頒布的關於質量管理體系的族標準的統稱。
ISO9000族標準中有用於指導各國企業建立質量管理體系並獲取外部認證的標準（ISO9001：2000），有用於指導企業自身強化質量管理的標準（ISO9004），有用於統一各國質量術語的標準（ISO8402），也有用於規範質量審核的標準（ISO10011）等等，所有這些標準構成了一個相對嚴密的標準系列，對質量管理界帶來深遠的意義。
適用於外部質量體系認證的標準---ISO9001：2000
國際標準化組織（ISO）所屬的質量管理和質量保證技術委員會質量體系分技術委員會（ISO/TC176/SC2）於2000年12月15日正式頒布了ISO9001：2000標準，該標準作了技術修訂，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003：1994的內容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994已被ISO9001：2000所取代。
2.1ISO9001：2000標準要求簡介
質量管理體系
形成檔案化的質量管理體系；
建立質量手冊；
控制檔案和記錄。
2.2管理職責
管理承諾要求；
以顧客為中心；
建立質量方針；
建立質量目標並策劃實現過程；
確定職責許可權並確保有效溝通；
開展管理評審活動，確保質量管理體系的持續性。
2.3資源管理
提供質量管理所需的資源；
人力資源管理；
基礎設施管理；
工作環境管理。
2.4產品實現
管理與顧客有關的過程；
設計和開發；
採購管理；
管理生產和服務提供過程；
管理監測裝置。
2.5測量、分析和改進
監視和測量--顧客滿意、質量管理體系、質量管理體系過程和產品；
控制不合格品；
進行數據分析；
改進---持續改進、採取糾正措施和預防措施。
2.6ISO9000：2000標準遵循的八大質量管理原則
領導作用
全員參與
過程方法
管理的系統方法
持續改進
基於事實的決策方法
互利的供方關係
ISO9001：ISO9001：2000標準遵循PDCA模式。
意義
（1）、權威地表明認證企業質量管理模式與國際標準接軌。
企業導入了ISO質量管理體系，在當今競爭越來越激烈的國際市場中是一種商業的必須，是贏得市場與效益的途徑，是發展戰略的選擇。
（2）、紮實的理順強化企業內部的質量管理水平。
企業導入了ISO質量管理體系，酒會詳細而明確的規定了各個部門、各個崗位的職責和許可權及相關接口的職責。提高了運作效率。降低了質量成本。是企業內部質量管理上了一個嶄新的台階。
（3）、顯著的增加了企業的聲譽形象和競爭地位。
企業導入了ISO質量管理體系，可有效的保證企業的穩定發展。在客戶中贏得一種非常良好的外部形象，從而也獲得了一份非常寶貴的無形資產。擴大了市場的占有率。
（4）、主動的獲得參與國際貿易競爭的“通行證”。企業一旦獲得了國際互認得ISO認證，就為企業消除貿易技術壁壘提供了有利條件。
（5）、有效的防止避免產品（服務）責任制引發的損失。
企業按照ISO質量管理體系要求，將控制所需質量要素全部檔案化，就會有效的防止避免因產品（服務）責任制不明所發生的損失。ISO9001:2000版是國際品質管理的體系標準
適用於各行各業（研發、設計；生產、加工；貿易；服務）
