HOKALS認證

目錄

HOKLAS
認可準則
能力驗證
能力驗證提供者
認可程式
維持實驗所認可資格

HOKLAS

HongKong Laboratory Accreditation Scheme (HOKLAS)，類似內地的CNAS認證。
實驗所認可計畫是一項由香港認可處(認可處)管理的認可計畫。計畫屬自願參與性質，凡從事計畫範圍內的客觀測試和校正工作、而又達致實驗所認可計畫的能力準則的任何香港實驗所，均可參加。實驗所認可計畫的宗旨為：

• 提升香港實驗所的測試及管理水平；
• 向本港有能力的測試及校正實驗所予以確認和正式承認；
• 推動本地和國際機構接納由認可實驗所發出的測試及校正資 料 。

認可準則

向實驗所發出認可資格，僅代表當局承認該實驗所在進行特定測試的能力， 而非就個別測試結果作出保證，亦不等同產品認證。已獲實驗所認可計畫認可或正申請認可資格的實驗所，須讓其測試或測量設備定期接受校正，而校正工作須由有能力的校正機構執行，使測量能溯源至國際單位制。香港特別行政區政府標準及校正實驗所已獲實驗所認可計畫指定為有能力的校正機構之一，能提供所需的測量溯源服務 。據悉，SGS廣州實驗室在建材檢測（金屬測試機NDT測試）已經獲得HOKLAS的認可。

醫務化驗所

實驗所認可計畫的認可準則是根據ISO15189:2007(E) 《 醫 務 化 驗 所 － 質 量 及 能 力 的 特 別 規 定 》 而 制 定 。 《實 驗 所 認 可 計 劃 015 》 除 原 文 照 錄 上 述 標 準 的 第 4 及 第 5 條 外 ， 還 載 有 實 驗 所 認 可 計 劃 就 引 用 這 些 規 定 的 政 策 。 ISO 15189 包 含 管 理 系 統 規 定 和 技 術 規 定 。

能力驗證

香 港 認 可 處 有 關 能 力 驗 證 提 供 者 的 認 可 準 則 是 根 據 ISO/IEC 17043：2010 Conformity assessment ― General requirements for proficiency testing 而 制 定 。 HOKLAS 017 (第 2 版 ) 除 原 文 照 錄 上 述 標 準 的 第 4 及 第 5 條 外 ， 還 載 有 實 驗 所 認 可 計 劃 就 引 用 這 些 規 定 的 政 策。
ISO/IEC 17043 包 含 技 術 規 定 和 管 理 規 定 。

標準物質

計 劃 首 階 段 將 涵 蓋 已 認 證 及 未 認 證 的 化 學 標 準 物 質 ， 日 後 如 有 需 要 ， 可 擴 展 至 其 他 種 類 的 標 準 物 質 。
認 可 準 則 載 於 “HOKLAS 022 Technical Criteria for the Accreditation of Reference Material Producers”。 該 文 件 正 文 逐 字 照 錄 ISO Guide 34:2009 的 原 文 ， 另 載 列 認 可 計 劃 有 關 個 別 項 目 的 政 策 。 有 意 申 請 認 可 資 格 的 標 準 物 質 生 產 者 ， 可 聯 絡 香 港 認 可 處 執 行 機 關 索 取 該 文 件 。 認 可 處 網 站 載 有 該 文 件 的 縮 略 本 （不 含 正 文 ) ， ISO Guide 34:2009 的 原 文 可 向 創 新 科 技 署 和 國 際 標 準 化 組 織 購 買 。
向 實 驗 所 發 出 認 可 資 格 ， 僅 代 表 當 局 承 認 該 實 驗 所 在 進 行 特 定 測 試 的 能 力 ， 而 非 就 個 別 測 試 結 果 作 出 保 證 ， 亦 不 等 同 產 品 認 證 。 已 獲 實 驗 所 認 可 計 劃 認 可 或 正 申 請 認 可 資 格 的 實 驗 所 ， 須 讓 其 測 試 或 測 量 設 備 定 期 接 受 校 正 ， 而 校 正 工 作 須 由 有 能 力 的 校 正 機 構 執 行 ， 使 測 量 能 溯 源 至 國 際 單 位 制 。 香 港 特 別 行 政 區 政 府 標 準 及 校 正 實 驗 所 已 獲 實 驗 所 認 可 計 劃 指 定 為 有 能 力 的 校 正 機 構 之 一 ， 能 提 供 所 需 的 測 量 溯 源 服 務 。

現有服務

香 港 認 可 處 的 認 可 服 務 以 測 試 類 別 及 測 試 范 圍 作 為 分 類， 現 正 提 供 以 下 認 可 服 務：
香 港 認 可 處 亦 會 繼 續 發 展 新 的 認 可 服 務。 如 欲 了 解 我 們 提 供 的 測 試 和 校 正 認 可 服 務 的 詳 情 ， 請 聯 絡 相 關 認 可 主 任。
香 港 認 可 處 為 配 合 本 港 實 驗 所 參 加 海 外 的 測 試 及 認 證 計 劃，現 正 提 供 以 下 計 劃 的 相 關 認 可 服 務:

• 中 國 強 制 性 產 品 認 證 制 度（CCC）檢 測
• 美 國 環 保 署 能 源 之 星 計 畫

請 按 以 上 標 題 取 得 有 關 詳 情 。

能力驗證

香 港 認 可 處 為 不 同 測 試 類 別 舉 辦 多 項 能 力 驗 證 計 劃，已 獲 認 可 的 實 驗 所 及 申 請 認 可 中 的 實 驗 所 可 獲 邀 參 加 這 些 能 力 驗 證 計 劃。查 詢 有 關 的 詳 情，請 點 擊 參 考 資 料。

能力驗證提供者

亞 太 區 實 驗 所 認 可 合 作 組 織 (APLAC) 提 供 一 系 列 的 能 力 驗 證 計 劃 。 作 為 APLAC 的 正 式 會 員 ， 香 港 認 可 處 在 APLAC 的 主 持 下 ， 定 期 舉 辦 多 項 能 力 驗 證 計 劃 。
其 他 能 力 驗 證 計 劃 的 資 料 ， 亦 可 於 歐 洲 能 力 驗 證 計 劃 資 訊 系 統 建 立 的 資 料 庫 內 查 閱 。 化 驗 所 應 先 查 核 有 關 能 力 驗 證 提 供 者 的 認 可 狀 況，才 參 與 其 能 力 驗 證 活 動。

認可程式

擬 申 請 認 可 計 劃 認 可 資 格 的 實 驗 所 可 聯 絡 香 港 認 可 處 執 行 機 關 ， 索 取 所 需 文 件 。 以 下 是 有 關 的 認 可 程 序 。

申 請 認 可 的 實 驗 所 是 經 過 評 核 小 組 嚴 謹 的 實 地 評 核 ， 來 決 定 實 驗 所 是 否 遵 守 認 可 處 訂 定 的 準 則 。 評 核 人 員 所 得 的 詳 細 結 果 和 認 可 處 執 行 人 員 的 有 關 意 見 會 提 交 認 可 諮 詢 委 員 會 ，由 其 視 乎 實 驗 所 的 能 力 ， 決 定 是 否 推 薦 該 實 驗 所 的 認 可 申 請 。

維持認可資格

實 驗 所 取 得 認 可 資 格 一 年 後 須 接 受 強 制 性 覆 審 ， 其 後 每 隔 兩 年 均 接 受 有 關 覆 核 。
實 驗 所 亦 須 接 受 隨 機 監 察 訪 問 ( 不 論 有 否 事 先 通 知 ) 。
當 局 每 年 最 少到 訪 認 可 實 驗 所 一 次 ， 而 實 驗 所 亦 須 最 少 每 四 年 在 每 測 試 組 別 接 受 能 力 驗 證 。