內容簡介
編寫:國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心
出版:中國醫藥科技出版社
《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》(以下簡稱新修訂藥品GMP)已經衛生部第79號令發布,並於2011年3月1日起施行。
分類
《藥品GMP指南》包括《質量管理體系》、《質量控制實驗室和物料系統》、《廠房、設施、設備》、《口服固體製劑》、《無菌藥品》、《原料藥》六個分冊,涵蓋了新修訂藥品GMP的背景介紹、法規要求、技術要求、實施指導、實例分析及要點備忘等。
《GMP實施指南 》是中國醫藥科技出版社 出版的圖書,為使藥品生產企業及工程設計、設備製造、藥品監管等部門的生產、技術、檢查和管理人員正確理解、全面把握並有效執行新修訂藥品GMP,國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心組織編寫了《藥品GMP指南》。
編寫:國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心
出版:中國醫藥科技出版社
《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》(以下簡稱新修訂藥品GMP)已經衛生部第79號令發布,並於2011年3月1日起施行。
《藥品GMP指南》包括《質量管理體系》、《質量控制實驗室和物料系統》、《廠房、設施、設備》、《口服固體製劑》、《無菌藥品》、《原料藥》六個分冊,涵蓋了新修訂藥品GMP的背景介紹、法規要求、技術要求、實施指導、實例分析及要點備忘等。
如何實施GMP等問題。第二部分(第二章、第三章)介紹中藥飲片企業實施GMP...GMP的主要規定和內容,提供了實施GMP的檔案模本,為企業進行改造和實施...模本均源於一些已通過GMP認證的飲片企業實施GMP的資料,包括有關GMP...
內容介紹內容介紹本書分四章,第一章概論;第二章保健食品的保健功能及其功效分析;第三章保健食品企業gmp管理體系及審查要點;第四章保健食品gmp體系範例,並列舉了...
內容介紹藥品生產質量管理規範(GMP):是在藥品生產全過程中運用科學的原理和方法來保證生產出優質產品的一整套科學管理辦法。以防止藥品在生產過程中交叉污染、混淆、...
國家儀器藥品監督管理局藥品認證管理中心編《歐盟藥品GMP指南》於2008年4月由中國醫藥科技出版社出版。該書分歐盟藥品管理概述、歐盟GMP基本要求、歐盟...
內容簡介 目錄 書摘內容介紹《原料藥:藥品GMP指南》緊扣《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》及其“原料藥附錄”的要求,參考歐美藥監機構、行業協會和企業的相關指南、標...
內容介紹《無菌藥品:藥品GMP指南》由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫,緊扣新修訂的《藥品生產質量管理規範》,並參考美國、日本、歐盟、世界衛生組織等的...
內容簡介 圖書目錄良好生產規範(Good Manufacturing Practice,GMP)是為保障食品安全而制定的貫穿食品生產全過程一系列措施、方法和技術要求。GM...
概述 主要內容內容介紹《質量控制實驗室與物料系統:藥品GMP指南》是《藥品GMP指南》分冊之一,由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫而成,緊扣《藥品生產質量管...
內容介紹GMP是英文'Good Manufacture Practice'一詞的縮寫,中文翻譯為《藥品生產質量管理規範》。GMP自六十年代初在美國問世後,在國際...