原料藥/藥品GMP指南

內容介紹

《原料藥:藥品GMP指南》緊扣《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》及其“原料藥附錄”的要求，參考歐美藥監機構、行業協會和企業的相關指南、標準和技術檔案及其最新進展，結合我國原料藥企業的現實情況，為原料藥企業實施GMP給出多種具體的方法和實例，力圖更具實用性和可操作性，為企業GMP認證提供指導。