GHTF

Global Harmon ization

GHTF的全稱是The Global Harmonization Task Force(全球協調工作組)。該組織是設在英國的一家非官方性的集團,集團的成員或代表來自歐洲、美國、日本和澳大利亞的醫療器械監管當局和行業協會以及被監管的行業。其下設五個研究工作組,進行醫療器械監督管理方面的研究,包括:上市前的監督、上市後的監督、質量管理體系、審核與臨床評價。

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