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FDA註冊
FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、乾淨、新鮮並且標識清楚。
食品認證 醫療器械 化妝品 藥品 -
FDA
美國食品藥品管理局 Food and Drug Administration簡稱FDA），隸屬於美國衛生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物製品、化妝品...
FDA學習簡介 法律授權 監管程式 相關立法 影響評價 -
藥品註冊批准前檢查
藥品註冊批准前檢查：美國藥品監管法規核心理念概述（第2版） 製藥科學家在產品研發和註冊批准前檢查準備中的關鍵作用 產品研發過程中的培訓要求：順利通過註冊...
圖書信息 內容簡介 作者簡介 目錄 -
醫療器械FDA認證
食品和藥品管理局(Food and Drug Administration，FDA)隸屬於美國國務院保健與服務部 (U．S． Department Of...
FDA與CDRH 醫療器械FDA認證與檢測 醫療器械的FDA工廠註冊和產品註冊 -
美國食品藥品監督管理局
的公共衛生部(PHS) 中設立的執行機構之一。FDA主要分測試和註冊兩個內容，醫療器械化妝品食品藥品類產品需要進行FDA註冊，FDA註冊可以直接在...通過的反恐法,美國境外的食品企業在向美出口前面必須向FDA註冊, 並在出口...
機構介紹 認證意義 影響 認證 飛行分析 -
醫用霧化器註冊技術審查指導原則
為加強醫療器械產品註冊工作的監督和指導，進一步提高註冊審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織修訂本周回到原則。 本指導原則旨在指導註冊申請人對醫用霧化器...
原則內容 適用範圍 技術審查要點 審查關注點 修訂說明 -
中藥國外註冊指南：國外傳統藥
FDA新藥上市申請表 歐盟藥品監督管理機構簡介 中藥作為新藥在歐盟上市
圖書信息 內容簡介 目錄 -
美國食品和藥物管理局
FDA在中國主要分測試和註冊兩個內容，醫療器械化妝品食品藥品類產品需要進行FDA註冊，FDA註冊可以直接在FDA官方網站上進行申請，或通過寧波捷通認證公司辦理FDA註冊以及食品材料FDA檢測。FDA中國(捷通...
FDA認證內容分類： FDA對燈具輻射要求 -
北美臨床試驗註冊中心
信息服務。該站點是由於1997年通過的《FDA現代化法案》而產生的，此...的實驗性治療”的臨床試驗進行註冊，而這些臨床試驗涵蓋所有聯邦和私人資助...註冊一種新藥或干預措施的臨床試驗註冊，指在試驗的起始階段將試驗的重要信息...
數據中心 免責聲明 -
VCRP
產品。化妝品自願註冊計畫（VCRP）FDA化妝品和色素辦公室應...並不表示FDA對該廠家或其產品的批准，FDA也不答應廠家利用參與VCRP...的產品不在註冊資料庫中，FDA將無法通知你。避免因成分題目導致產品被召回...
