FCCA

FCCA驗廠全稱為:Factory Capability & Capacity Assessment,即工廠產量及能力評估,沃爾瑪(Wal-mart)新推行的工廠審核項目。

FCCA簡介

包括以下幾個方面:
1、Factory Facilities and Environment工廠設施和環境
2、Machine Calibration and Maintenance機器校準和維護
3、Quality Management System質量管理體系
4、Incoming Materials Control來料控制
5、Process and Production Control過程和生產控制
6、In-House Lab-Testing內部實驗室測試
7、Final inspection最終檢驗

FCCA驗廠重要問題點

1.0 工廠的設備和環境
1.0.1在生產,修整,成品,檢驗,包裝和裝載等車間的照明充足。
1.0.2在生產,成品和包裝車間,工具設備要保持乾淨整齊,
1.0.3工具設備等有單獨的校驗區域,配備校驗工作檯,並有適當的通風條件
1.0.4要有書面的對設備工具的有害物/發霉和潮濕的管理計畫,和經常進行檢查的紀錄。
1.0.5不能發現有窗戶破損和屋漏等情況。
1.0.6必須有檢針器
1.0.7工廠必須嚴格執行尖銳物管理程式,防止剪刀,刀子,刀片,碎玻璃和斷針等混在產品裡面。(非常重要!)
1.0.8工廠有備用的電力供應設備:發電機等。
1.1 機器的校準和維護
1.1.1工廠的機器和設備適與生產沃爾瑪的產品。
1.1.2工廠有定期清潔和修理機器設備的書面制度和程式
1.1.3工廠的機器設備清潔,運行狀況良好。
1.1.4在機器,設備和工具上用標籤標明上一次維護/校準的日期和時間表
1.1.5需要修理的機器,設備和工具等需要使用標籤標明,以避免誤用。
1.1.6工廠有適當,整潔的存放區域存放需修理的工具,將其擺放在有標籤標明的架子上。
1.1.7工廠有機器,工具,備件和設備的相關檔案和最新的詳細目錄。
1.1.8工廠擁有具有一定的技術水準和設備的維修組,以對機器進行必要的維修和校準。
2.0 質量管理體系
2.0.1工廠已經建立起適合他們產品和程式的質量管理體系
2.0.2.工人和檢查員熟悉該質量政策和目標
2.0.3工廠有書面的客戶反饋體系和書面的召回程式。
2.0.4工廠的質檢人員和生產活動是相分離的。(非常重要!)
2.0.5生產管理人員和質檢小組一起工作並討論解決質量問題。
2.0.6工廠要有適當的制度和程式控制物理上的,化學上的和生物學上的玷污和污染,以避免損壞產品,危及工作人員的健康。
2.0.7工廠要對化學品,原料和設備和工具的使用進行風險評估,確認其是否具有風險。
3.0 來料控制
3.0.1熟練的執行原料先進先出制度。
3.0.2工廠有對進廠的各種原輔料進行質量檢查的程式
3.0.3原料的進出受到監控並有書面紀錄。
3.0.4.工廠有所購原料的詳細資訊。
3.0.5.工廠有書面的程式和參考樣品,以確保購入的原材料符合規格和說明。
3.0.6工廠要有對原料的隔離制度,以避免被不合格品意外玷污。(非常重要!!)
3.0.7.工廠需要將質量合格的產品同不合格的產品隔離,識別並替換不一致的產品或原料。
3.0.8工具設備的存放區域必須有充足的照明,良好的通風條件和乾淨整潔的環境。
3.0.9將原輔料適當的堆疊,用標籤標明以進行辨別,並且必須離開地面(不能直接堆在地上)
3.0.10 化學品和維護機器的物質必須清楚的標明並適當的進行存放,以避免玷污其他產品。(非常重要!!)
3.0.11 和染色有關的原輔料,例如面料,真皮,合成PU/PVC, 必須按批號存放。
4.0 工藝和生產控制
4.0.1工廠是否有為產品開發部門提供單獨的工作區域? (產品開發是新產品設計,創造和行銷的努力行為)
4.0.2工廠在產品的設計和開發過程中是否每天學習並且套用產品安全裝置;評估圖案樣式,模具和樣品?
4.0.3產品開發是否包含包裝設計和符合工業標準的測試?
4.0.4工廠是否每天安排時間集體研究產品,並根據消費者的利益開發更簡便易用的產品?
4.0.5在每一個操作階段上,工廠都要有書面的生產程式。
4.0.6在每一個操作階段上,工廠都要有書面的質量管理程式。
4.0.7在生產開始之前,工廠是否開產前會?
4.0.8在產前會上,生產和質量檢查員是是否出席?
4.0.9(非常重要!!)在產前會上,質量和安全標準的回顧,確認,和提高是否有書面的紀錄?
4.0.10 在正式投產之前,工廠是否進行“試生產“ — 根據詳細資訊回顧產品的質量,並記錄正確行為和結果?
4.0.11 現在生產的產品的質量是否可以接受?(檢查3件或4件已經生產出來的產品)
4.0.12 正在生產的產品是否進行了廠內的測試?(要求提供測試報告副本)
4.0.13 質檢人員是否根據確認樣和相關詳細資訊核對初樣?
4.0.14 是否有充足的樣品,如初樣,參考樣和工作指示書等給工人適當的指導?
4.0.15 工廠是否使用有缺陷的/不合格的樣品作為常見缺陷的展示樣品?
4.0.16 (非常重要)如果產品的質量不符合要求,質檢員是否有權利停止生產?
4.0.17 每個工藝流程都要在流水線上通過質檢員的檢驗。
4.0.18 工廠是否使用統計學工藝管理?
4.0.19 工廠的質檢員根據AQL標準或者根據其他工業標準進行檢驗。
4.0.20 工廠是否對最終產品進行100% 的功能性檢查?
4.0.21 工廠行為是否正確?是否使用根本原因分析方法?(舉例說明)
4.0.22 工廠是否在適當的位置張貼指導方針,以確保產品包裝正確?
4.0.23 包裝車間是否有足夠的空間來進行包裝?車間是否整潔?
4.0.24 包裝好的紙箱存放在封閉的區域,不會受到陽光的暴曬或者受到天氣潮濕的影響。
4.0.25 工廠是否追蹤並留存及時裝船的紀錄?
4.1 供應商和轉包商
4.1.1工廠是否有選擇和確認供應商的書面記錄?
4.1.2工廠是否追蹤,評價並書面紀錄原料供應商的可*性(表現)?
4.1.3工廠是否已經建立有書面紀錄的質量程式?工廠是否評價和監督次一級轉包商的質量情況和可*性?
5.0 廠內產品測試
5.0.1工廠是否有廠內的實驗室測試?並且購置了適當的設備?
5.0.2所有的測量和測試儀器的刻度有效。.
5.0.3不同工業標準的測試指南可以作為參考。.
5.0.4廠內的實驗室技術員要經過適當的培訓才能進行產品測試。
6.0 最終驗貨
6.0.1工廠的檢驗員是否進行最終驗貨並且進行書面記錄?
6.0.2所有帶有箱單和箱嘜的確認樣或參考樣都可以為工廠的檢驗員提供參考。
6.0.3如果廠內驗貨有問題,則必須在客戶進行最終驗貨之前進行改正。
6.0.4隻有得到客戶的允許,工廠才能出運貨物。

FCCA驗廠標準

工廠質量體系;
工廠設施和環境;
足夠的照明上:生產,返工,加工,檢驗,包裝及裝載的區域;
工廠保持清潔和有組織的生產,加工和包裝領域;
工廠有單獨的檢驗區與檢驗台並且適當的通風設備;
工廠已記錄害蟲/黴菌和濕度的控制程式,其中包括經常巡查;
沒有打破窗戶或屋頂漏水,可能導致產品污染的觀察審核期間;
工廠有金屬檢測單位;
工廠實行嚴格的尖銳工具控制程式,以防止剪刀、刀、刀片、碎玻璃和針頭,以混合的產品;
工廠有後備電力供應;
“發電機”機器校準和維護;
工廠的機器和設備是適合的生產沃爾瑪的產品;
工廠有檔案體系和程式,預定設備清洗和維修;
工廠的機器和設備顯示是清潔和良好的運行狀態;
機器、設備和工具有適當的標識最後維修/校準日期及進度表。

FCCA驗廠審核檔案

1.工廠簡介
2.營業執照
3.質量手冊
4.操作規程
5.組織結構
6.崗位職責描述
7.質量會議記錄
8.產前會議記錄
9.生產計畫及生產進度表
10. 供應商管理
11.生產工序流程圖
12.檔案控制程式
13.來料檢驗規範及記錄
14.生產作業指導書
15.客戶投訴記錄
16.糾正預防措施
17.生產設備清單
18.保養維修記錄
19.計量器具校準記錄
20.測量儀器的檢驗書
21. 測試程式、記錄
22.不合格品的控制程式、記錄
23.首件樣品評估確認程式
24.員工培訓記錄(上崗、技能)
25.外發產品檢驗報告
26.產中檢驗報告
27.出貨檢驗報告

FCCA驗廠關於分包商及供應商的要求

1.工廠對供應商和分包商的選取及批准是否有正規的程式檔案,是否按要求保留至少最近一年的相關批准記錄?
2.工廠是否制定相關的程式檔案針對定期地對供應商和分包商進行評估,包括質量、時效性等方面?
3.工廠是否建立分包商的產品質量進行追蹤、監督及評估的程式檔案,是否有分包商評估報告?
4.分包商和供應商評估人員是否有足夠的產品知識,是否有足夠的資質進行評估?

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