EDQM

通過建立下列產品與工作的高質量的標準成為保護公眾健康的領導者:人用和獸用醫療產品,輸血和器官移植。

EDQM

歐洲藥品質量管理局(The European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare,簡稱EDQM)隸屬於歐洲理事會。The EDQM (Council of Europe) is a key European Organisation involved in Harmonisation & Co-ordination of Standardisation, Regulation & Quality Control of Medicines, Blood Transfusion, Organ Transplantation, Pharmaceuticals and Pharmaceutical Care。

EDQM的願景

藥品的安全與正確使用 我們的核心價值

作為一個組織,首先我們尊重公眾健康、科技能力、誠實、客觀和遵守歐洲委員會的基本原則。

我們致力於與地區、國家和國際機構、部門、組織和工業協會之間的合作,以獲得相互之間更大的利益。

我們還將通過不斷地改進,使我們的產品獲得最高的質量,為我們的用戶、合作者和顧員提供最大利益的服務。

EDQM的使命

EDQM的使命是致力於公眾得到高質量藥品和醫療保健的基本權利,通過以下方面促進和保障公眾和動物的健康:

在編撰歐洲藥典協定簽署國建立和推行藥品生產與質量控制的法定標準,

確保這些法定標準用於那些生產醫療產品的物質, 協調官方藥品檢驗實驗室網路的合作,分享成員國間的經驗,並有效的利用有限的資源, 建立與輸血有關的血液成分的採集、貯藏和使用,以及包括組織和細胞等的器官移植的倫理上的與質量上的標準, 與國家和國際組織合作,致力於消滅非法以及假冒的醫藥產品, 在歐洲提供包括藥物治療指南在內的安全使用藥物的政策和示範。 概述歐洲藥品質量管理和醫療保健局屬歐洲委員會,總部設在斯特拉斯堡。

EDQM負責:

歐洲藥典委員會的技術秘書處, 製備和分發化學對照品、生物標準品和標準圖譜, 歐洲藥典個論適用性認證申請的審評,以及相關現場審查的有關協調工作, 歐洲官方藥品檢驗實驗室網路的協調, 協調歐洲委員會成員國輸血及器官移植工作的指導原則與建議的起草, 在藥品製備與治療領域內,協調與藥品的質量與安全使用相關的程式與政策的起草,在假冒藥品方面,協調風險預防和管理,並且在藥品的供應方面,協調其分類, 出版和發行包括歐洲藥典在內的所有EDQM的出版物。

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