註冊號 國食藥監械(進)字2005第3462853號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該系統包括髖臼杯、股骨部件、大直徑股骨股骨頭和股骨頭接口部件。材料採用ISO5832-12鍛造鈷鉻鉬合金,髖臼杯表面為ISO5832-2純鈦。
產品適用範圍 與同一系統組件配合使用,適用於全髖關節成形術的近端股骨置換。該系統部件由髖臼杯配合股骨部件或大直徑股骨股骨頭和股骨頭接口使用。前種配合股骨部件內必須填塞骨水泥使用。
註冊代理 捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司
售後服務機構 捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司
批准日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備註
變更日期
生產廠商名稱(英文) ZimmerGmbH
生產廠地址(中文) SulzerAllee8,CH-8404Winterthur
生產場所 SulzerAllee8,CH-8404Winterthur
生產國(中文) 瑞士
產品名稱(中文) DuromTM髖關節置換系統
產品名稱(英文) DuromTMHipResurfacing
規格型號 見附頁
產品標準 YZB/SWI1043-2005《DuromTM髖關節置換系統》