D-二聚體校準品

產品名稱（中文）D-二聚體校準品

產品名稱（英文）D-Dimer Gen.2 Calibrator

註冊號國食藥監械(進)字2012第2404307號

產品性能結構及組成人血清基質中添加了不同濃度的D-二聚體片段。濃度具有批特異性。產品有效期：2-8℃,有效期16個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。

產品適用範圍對纖維蛋白降解產物(D-二聚體)的定量檢測進行校準。

註冊代理羅氏診斷產品(上海)有限公司

批准日期2012.11.27

有效期截止日2016.11.26

生產廠商名稱（英文）Roche Diagnostics GmbH

生產廠地址（中文）Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生產場所Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生產國（中文）德國

規格型號6×0.5 mL (1: 零點標準品, 2-6: D-二聚體校準品)

產品標準YZB/GER 5218-2012