註冊號 國食藥監械(進)字2004第3402366號
產品性能結構及組成 由膠乳試劑:包被子有鼠單克隆抗體(MA-8D3)的聚苯乙烯膠乳顆粒凍乾懸浮液,與含有牛血清白蛋白,緩衝液,穩定劑和防腐劑的D-二聚體直接對比
。反應緩衝液:含有牛血清白蛋白,穩定劑和防腐劑。D-二聚體校準品:從人纖維蛋白(經人纖溶酶酶切)中部分純化的D-二聚體凍乾溶液,含有牛血清白蛋白,緩衝液
,穩定劑和防腐劑。
產品適用範圍 自動膠乳增強免疫測定法,用於IL凝血系統上,對人枸櫞酸鈉血漿的D-二聚體進行測定。醫學全線上www.med126.com
註冊代理 中國醫藥對外貿易公司
售後服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司北京分公司
批准日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) D-二聚體試劑盒
產品名稱(英文) D-DIMER
規格型號 0020008500包括:膠乳試劑(0020008520)4瓶×3亳升反應緩衝液(0020008521)3瓶×9毫升D-二聚體校準品(0020008522)2瓶×1毫升
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA2392-40《D-二聚體試劑盒》
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