【註冊號】
國食藥監械(進)字2005第1100040號
【生產地】
英國STANTHONY'SROAD,LEEDS,WESTYORKSHIRE,UK,LS118DT【生產商】
DePuyInternationalLimited【適用範圍】
產品為配合Ci手術導航系統使用的手術工具。【性能及組成】產品包括股骨夾、微調機制、手柄、定位尺、截骨塊、安裝器、工具盒、鑽、校正器、間置器
【規格型號】
、Seeattachment【產品標準】
YZB/ENG0096《Ci配套手術工具》產品性能結構及組成:
產品包括股骨夾、微調機制、手柄、定位尺、截骨塊、安裝器、工具盒、鑽、校正器、間置器、骨銼、拉鉤、拔針器、試模、導向器、擊器工具、髓內桿、打入器等手術工具,具體產品見型號附頁。產品材料為符合ISO7153-1要求的醫用不鏽鋼。產品的刃口硬度應不小於35HRC,其餘部分硬度應不小於25HRC。
產品適用範圍:產品為配合Ci手術導航系統使用的手術工具。