註冊號 國食藥監械(進)字2004第3450090號
生產廠商名稱（中文) 美國COBECARDIOVASCULAR公司
產品性能結構及組成 本產品主要由動脈血標本口、動脈血出口、動脈血附屬口、出氣口、中空纖維室、膜肺入血口、出水口、熱交換器、進水口、進氣口等組成。一次性使用。
產品適用範圍 本產品用於成人外科手術中進行體外氣體交換及血液溫度控制。
註冊代理 華興東醫療器械（北京)有限公司
售後服務機構 華興東醫療器械（北京)有限公司
批准日期 2004.01.15
有效期截止日 2008.01.14
生產廠商名稱（英文) COBECardiovascularInc.
生產廠地址（中文) 14401W.65thWay，Arvada，CO80004USA
生產場所 14401W.65thWay，Arvada，CO80004USA
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) COBE中空纖維氧合器
產品名稱（英文) CobeOptimaXPHollowFiberOxygenator
規格型號 成人型050255500*
產品標準 ISO7199心血管植入及人工器官-血液-氣體交換器（氧合器)》
