CLCACLCA 表示Close Loop Corrective Action(閉環糾正措施) ，這是DELL公司使用的一種處理問題的方法，也是DELL專用的名詞，其他公司很少用，CLCA是對已經發生的質量問題，進行有效的改善追蹤，直到問題不在發生為止，表現的形式就是一份改善報告的格式。
當一個質量問題出現時，由質量部門發出一份問題追蹤表，由責任單位提出解決措施，當糾正措施執行後，追蹤其有效性，措施有效就可關閉此問題點，若無效相關責任單位須再次提出對策，直到問題得到根本的解決。有時後我們在執行PDCA (Plan-Do-Check-Act)後，容易形成一個開環(Open Loop)的持續改善過程；而CLCA則更強調糾正措施要形成一個封閉環圈，至少對短期改進不了的問題，實施對策後還要回到最好的質量狀態。
實施步驟
完整的CLCA要包括以下 5 個階段性步驟：
(1) 問題發生；
(2) 分析問題發生的原因，確立根本原因；
(3) 擬訂消除根本原因的改善計畫，並驗證其可行性；
(4) 實施改善措施，並多次追蹤措施的效果；
(5) 驗證改善效果，確認問題發生的根源已經解決。
常犯誤解
CLCACLCA = CA(糾正措施)
對CLCA而言,僅實施CAR(corrective action request)就足夠了
對問題而言,只要能反應迅速就行了
對CLCA應由QA部門負全責
在規定時間內,只要問題沒有再發生,CA就是有效的
基本知識
CLCA 表示Close Loop Corrective Action(糾正行動的一個閉環)
真正的根本原因
採取糾正行動
採取預防措施
監視採取行動後的效果
套用SMART原則來滿足Dell/AOC的 CLCA 要求
重點 – 找出問題的真正的根本原因
訣竅 I – 5W1H
何事
何時
何處
誰
為什麼
如何
訣竅 II – 問 5 個問題
基於不良的信息,問第一個問題, 得到答案後針對不良和第一個問題提第二個問題, … . 如此重複5次.
CLCA的基本報告 -- 8D 報告
8 DISCIPLINE
D1. Use the Team Approach(組成成員)
選擇並記錄內部/外部成員
D2. Problem Description（問題描述）
描述引起問題的狀態變化
用量化的術語來表示狀態
D3. Short-term action(執行臨時措施)
描述現在由誰,什麼, 何時及怎樣來發現及控制不良, 並且怎樣防止其流到顧客
D4. Define Root Cause(定義根本原因)
描述為什麼變化會發生, 或識別系統中允許問題存在並不能發現的"漏洞"
根本原因分類,如:
- 材料, 機器, 方法, 人員, 環境
原因描述要儘量具體詳細
D5. Permanent Corrective Action(執行永久改善對策)
描述將來由誰,什麼, 何時及怎樣實施在材料,人員,方法等方面的變化來完全消除問題的根本原因
D6. Action Effectiveness Verification(效果確認)
用量化的術語描述確認的結果
持續實施臨時措施直到永久改善對策已被證明有效
D7. Prevent recurrence(防止再發生)
描述內部/外部文化或系統的變化,此變化必須可以防止問題的發生
標準化
D8. Closure
表示到目前已完成一閉環
SUPPLIER(供應商):
Part #(料號): Description(現象描述):
STEP 1(第一步) INTERNAL / EXTERNAL TEAM(內部/外部團隊) DATE(時間):
Team Leader(團隊領導): Dell Lead(DELL/AOC領導): Team Members(團隊成員):
CLCA – 第一步
SUPPLIER(供應商):
Part #(料號): Description(現象描述):
STEP 1(第一步) INTERNAL / EXTERNAL TEAM(內部/外部團隊) DATE(時間):
Team Leader(團隊領導): Dell Lead(DELL/AOC領導): Team Members(團隊成員):
CLCA #(CLCA編號): Status(現狀): Target Closure Date(目標完成日期):Customer Ref #(客戶參考):
寫下公司名稱
辨別失效產品料號
描述失效信息,如:失效率,失效地點,批號等…
組成團隊
第一步完成日期
給出一個CLCA #編號和/或客戶參考號以便追蹤
目標完成日期應給出
STEP 2 DESCRIBE THE ISSUE DATE:
實例
分為4-5個團隊
每一個團隊應包括有不同部門人員
每一個團隊配備紙/筆(白板等最好)
每一個團隊有隊名和團隊領導
每一個團隊應解決一個同樣的問題實例
一些失效樣品可以提供作為參考
每一個團隊從第三步開始至第七步結束
每一個團隊用30分鐘完成每一步
每一步完成時,應選一個團隊作展示
應評估該團隊的優點/缺點
應解釋實例中的每一個內容
D1. Use the Team Approach(組成成員)
選擇並記錄內部/外部成員
D2. Problem Description（問題描述）
描述引起問題的狀態變化* 用量化的術語來表示狀態
D3. Short-term action(執行臨時措施)
描述現在由誰,什麼, 何時及怎樣來發現及控制不良, 並且怎樣防止其流到顧客
D4. Define Root Cause(定義根本原因)
描述為什麼變化會發生, 或識別系統中允許問題存在並不能發現的"漏洞"
根本原因分類,如:- 材料, 機器, 方法, 人員, 環境
原因描述要儘量具體詳細
D5. Permanent Corrective Action(執行永久改善對策)
描述將來由誰,什麼, 何時及怎樣實施在材料,人員,方法等方面的變化來完全消除問題的根本原因
D6. Action Effectiveness Verification(效果確認)
用量化的術語描述確認的結果
持續實施臨時措施直到永久改善對策已被證明有效
D7. Prevent Recurrence(防止再發生)
描述內部/外部文化或系統的變化,此變化必須可以防止問題的發生
標準化
D8. Closure
表示到目前已完成一閉環
時效性/成本/有效性
運用頭腦風暴法找出根本原因
日常數據的收集/保持對CLCA非常有用
元器件/WIP/製成品的可追溯性對確認原因非常有用
由分供應商提供的日常失效元器件的FA/CA對參考非常重要
各部門之間的包括分供應商的團隊精神非常重要
提高日常檢驗並保留記錄對過濾可以原因及預防問題發生非常有用
不符合的控制
Review並處理不符合品
Material Review Board (MRB)(核檢表)
設計工程,製造工程,採購,和品質工程
Disposition(處理)
返工,暫用,維修,廢棄,選用
Note: “暫用” 需DELL sqe最後批准
糾正行動程式
使用8D原則來追蹤並完成CA
調查根本原因,確認糾正行動
消除不符合品的潛在原因
確保糾正行動有效
實施並記錄製程的改變
8-D : 定義失效,技術調查/分析,根本原因,短期對策,糾正行動計畫,預防措施防止再犯,驗證行動的有效性
糾正行動應在30天內完成,除非有DELL SQE的指示
Some Common misunderstanding:
CLCA = CA(糾正措施)
對CLCA而言,僅實施CAR(corrective action request)就足夠了
對問題而言,只要能反應迅速就行了
對CLCA應由QA部門負全責
在規定時間內,只要問題沒有再發生,CA就是有效的
WHY
You should have known all the answers now.
典型問題
1.對RMA針對檔案中的主要問題,沒有很好的實施 CLCA以解決問題.
糾正行動:所有市場上的主要不良應實施FA/CA,應定義程式使專注於市場反饋的數據,以及對相關部門及分供應商回饋分析結果及糾正措施.
2.很多CAR並沒有有效實施以防止再發生.
糾正行動: 運用CLCA原則,定義尋找根本原因以及實施批准/驗證CAR的基本程式
3. 不合格材料的控制程式沒有很好定義.
糾正行動: 重新定義CLCA程式,使其包含MRB,市場失效,ORT,安全測試等…中的失效
4.在MRB程式中沒有很好定義材料的處理標準/指引(UAI,RTV,廢棄,返工,挑選).
糾正行動: 定義MRB處理的標準及責任部門,同時需定義受影響的品質/功能/安全的評估標準以及相應措施後可允許的失效率也應被定義.
5.MRB中針對不同處理的材料核檢人員及其職責沒有很好定義(UAI, RTV, Scrap, rework, Sorting). UAI僅由當地QA和PE工程師批准而沒有回覆原始設計人員進行Review.
糾正行動: 針對不同的處理定義人員職責,定義UAI的批准程式指明在何種情況下需要原始設計人員的批准.
6.一些有關元件失效的CLCA報告由不能稽核的部門簽署.
糾正行動: 建立委託元件的反饋和追蹤程式.
7.當發現分供應商的改善計畫無效時沒有合適的行動.
糾正行動:當發現分供應商的改善計畫無效時,應拒絕其CAR報告,並反饋IQC和採購部門做進一步的行動.
8.對塑膠件的相同的分供應商,因製程控制缺陷和原材料缺陷造成的問題重複發生,在日常稽核時卻沒有對這些問題進行重點檢查.
糾正行動: 改善VCAR發布者與現場稽核工程師的溝通.
9.對有關分供應商的失效,問題應反饋給分供應商做提高,但僅限於一些關鍵的部件,如CRT.
糾正行動: 針對主要失效元件,向分供應商發布VCAR,建立元件performance 追蹤系統以提供預警.
10. 用CAR代替8D報告,失效信息(批號,樣本大小,失效數量/失效率)沒有存檔.
糾正行動: 使用類似8D的方法,對可以得到的失效信息進行存檔.
