背景資料
它是一個滅菌器真空系統的診斷試驗。特別地，該試驗能評估不充分的真空狀態，意味著從滅菌器櫃內空氣排除不完全或門的密封墊圈漏氣所造成空氣殘留在滅菌器櫃內。這些殘留空氣在滅菌過程的蒸汽暴露階段阻止了蒸汽對滅菌器櫃內物品的穿透。
這個診斷性試驗採用了滅菌指示膠帶（autoclave tape）貼在一張紙上形成一個交叉圖案（St. Andrews cross）。這些滅菌指示膠帶塗有化學指示劑線條。上述紙張放置在有29至36摺疊層的亞麻交織布中間。上述包裹好的測試包放在空櫃的滅菌器排汽口上方進行134℃，3.5分鐘的滅菌過程。
從測試包中取出上述含有滅菌指示膠帶的紙張並觀察膠帶中指示劑線條的均勻顏色改變。一個不均勻一致或較淺的指示劑線條出現在紙張中心部位（膠帶相互交叉的部位）表示蒸汽穿透到測試包中央受阻。這種不均勻一致的指示物表明，由於滅菌器櫃內有殘留空氣的存在，導致蒸汽不能到達測試包的中央部位。
相關要求
AAMI標準對B-D測試包的要求
自從1963年Bowie和Dick發表他們的發現以來，測試包的結構，設計以及滅菌器的運行特性都發生了無數的改變。標準測試包所使用的布巾由亞麻（Flax）換成棉布。一種指示物試紙，本標準稱為“空氣排除指示物”已經代替了滅菌指示膠帶。化學指示材料直接以某種設計或圖案塗在載體上，化學指示材料的覆蓋面積達到載體總面積的50%。一種使用者組裝或製造商做好的測試載體（包），本標準稱為“空氣排除指示系統”已經代換了布質測試包。這種空氣排除指示系統通常是一次性使用，並表現與含有指示物的標準測試包同等的性能。進一步，今天市場上的預真空滅菌器不使用單一深真空式而是使用脈動真空式。在這些脈動真空式滅菌器，它的每一脈衝真空度沒有舊的單一深真空式滅菌器強。在美國，B-D測試的運行溫度是132℃而不是134℃。
雖然B—D測試已經每天在大多數的醫療機構使用多年。一直到1984年，沒有一種評估上述B—D指示試紙的方法。本標準所提供的方法，特別對使用者及這些指示物製造商雙方而言，是最基本的測試方法和性能要求。原有工作的改進，象出現在AAMI第19屆年會上，允許評估者反覆產生同樣的測試結果，但不需要昂貴的實驗器材。僅僅需要溫度記錄器，預真空壓力蒸汽滅菌器配備有縮短預真空階段的性能，計時器。
為了檢測本標準所述的空氣排除指示物（B-D測試紙）的性能。評估者必須能縮短滅菌過程的預真空階段。這個縮短或不完全的空氣排除產生了殘留空氣在滅菌器櫃內。通過預真空階段時間的長度的不同，滅菌器櫃內的殘留空氣量能夠調整以達到在標準測試包中央部位的溫度下降2℃。這2℃的溫度是指排汽口的溫度與由於櫃內殘留氣體的產生而導致標準測試包中央的溫度下降的差別。這2℃溫度在蒸汽暴露階段的最後1分鐘開始瞬間的下降（3.5分鐘，134℃）就是“標準誤差”，如本標準在5.2.2和6.2.2所論述。使用計時器，這個縮短的預真空階段是通過反覆摸索一直到獲得所要求的2℃溫度下降而完成。這些殘留空氣在滅菌過程的暴露階段被擠壓到測試包中央。
用來測試的蒸汽暴露檢測器（附屬檔案G）被稱為醫療機構使用的預真空壓力蒸汽滅菌器。醫療機構有或沒有單一深真空（高真空）滅菌器。然而，使用某一特別型號的預真空暴露階段來做檢測是沒有必要的。有能力重複產生相同要求的“標準誤差”就是全部的必要條件。不是所有的預真空滅菌器都能符合具備有調整為產生“標準誤差”的必要條件。比如，有些滅菌器不允許操作者在滅菌器完成其適當的預真空階段的過程之前人為的操控進入蒸汽暴露階段。這些滅菌器就不能用來測試B-D測試物。
5.2.1和6.2.1包括了除134℃外的測試溫度。這些測試溫度套用於美國以外指示物使用的滅菌器。美國國內的醫療機構採用FDA認可的132℃預真空滅菌器。滅菌器設定操作溫度為121℃等也用於美國以外的市場，因為這個標準為國際標準，它包括了沒有被FDA認可使用於美國國內的滅菌器，所以顯示其他滅菌溫度性能的指示物是不適合在美國市場上使用。
在這個標準有幾個附屬檔案討論到指示物測試的樣品數量。對於產品的鑑定，這些要求只提供一個指引來執行。對於產品有效性，這些要求不可以理解為是一個合適的取樣方案。製造商被要求制定出統計學上有效的樣品方案包括好的質量控制體系 。
國內標準對B-D測試包的要求
國內規範的B-D測試方法如下：
a) B-D測試包的製作方法：B-D測試包由100%脫脂純棉布或100%全棉手術巾摺疊成長30cm正負2cm，寬25cm正負2cm，高25cm-28cm大小的布包；將專用B-D測試紙放入上述布包的中間；製成的B-D測試包的重量要求為4kg正負2kg，或採用一次性使用或反覆使用的B-D測試包。
b) B-D測試方法：測試前先預熱滅菌器，將B-D測試包水平放置於滅菌櫃內滅菌車的前底層，靠近櫃門和排氣口底前方；櫃室內除測試包外無任何物品；在134度下時間不超過3.5分鐘，取出測試包，觀察B-D測試紙的顏色變化。
c) 結果判定：B-D測試紙均勻一致變色，說明B-D試驗通過，滅菌器可以使用；變色不均說明B-D試驗失敗，可再重複一次B-D試驗，合格，滅菌器可以使用；不合格，需檢查B-D測試失敗原因，直至B-D試驗通過後該滅菌器方能使用 。
國內醫院目前使用的標準B-D測試包主要有：3M B-D測試包（進口），Mesa Labs B-D測試包（進口），亘澤 B-D測試包（國產），新華 B-D測試包（國產） ，OTTO B-D測試包（國產）
