註冊號 國食藥監械(進)字2010第3401794號
產品性能結構及組成 試劑盒：包被好的反應杯：鏈霉親和素，分析試劑：含有牛血清白蛋白、小鼠血清和抗微生物劑的緩衝液中，酶結合物試劑：HRP-小鼠單B型肝炎病毒e抗體、生物素-小鼠單B型肝炎病毒e抗體、溶於含有牛血清白蛋白、牛丙種球蛋白、小鼠血清和抗菌劑的緩衝液中；校準品：凍乾的人B型肝炎病毒e抗原陽性血漿，溶於含抗微生物劑的人B型肝炎病毒e抗原陰性血漿中，批次校準卡，實驗方案卡，8個校準品條碼標籤；質控品：四瓶質控品1，以及質控品2和3各兩瓶，成分為凍乾的人血清，加入抗菌劑。產品有效期：未開封的產品冷藏於2-8℃，試劑盒及校準品有效期為26周，質控品有效期為52周。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品適用範圍 該產品用於定性檢測人類血清中的B型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
產品名稱（中文) B型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發光法)
產品名稱（英文) VITROS Immunodiagnostic products HBeAg
規格型號 試劑盒：52人份/包裝、校準品：1套/包裝、質控品：2套/包裝
產品標準 YZB/ENG 1156-2010
