Aespire View麻醉系統

產品名稱(中文) 產品名稱(英文) 進口產品註冊標準

註冊號 國食藥監械(進)字2011第3543717號
產品性能結構及組成 產品由主機、麻醉呼吸機、呼吸系統、麻醉氣體蒸發器、流量計、顯示屏、氧氣監測儀、麻醉氣體淨化系統(可選)組成。呼吸系統包括:呼氣單向閥、吸氣單向閥、輔助共用氣體出口及開關、吸氣流量感測器、呼氣流量感測器、重複性使用CO2吸收罐、吸收罐釋放桿、漏氣測試塞、呼吸系統釋放鈕、手動皮囊連線埠、可調壓力限制閥、皮囊/呼吸機開關、風箱組件、樣氣返回連線埠、清污氣體流量計(可選)、皮囊支撐臂(可選)、EZchange吸收罐(可選)、冷凝器(可選)。麻醉蒸發器:型號:Tec7,規格:異氟醚、七氟醚,採用Selectatec接口,具有溫度、流量和壓力補償。麻醉氣體淨化系統(AGSS)包括主動式麻醉氣體淨化系統和被動式麻醉氣體淨化系統兩種。產品具體性能指標及功能見註冊產品標準。
產品適用範圍 用於患者提供常規的吸入麻醉和呼吸支持。設備用於容積或壓力控制呼吸。該設備並不適用於MRI環境中。
註冊代理 通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司
售後服務機構 通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司
批准日期 2011.11.24
有效期截止日 2015.11.23
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 麻醉系統
產品名稱(英文) AnesthesiaSystem
規格型號 AespireView
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA4523-2011《麻醉系統》

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