A型肝炎病毒IgM抗體質控品

用於在ADVIA Centaur系統上監測A型肝炎病毒IgM抗體檢測試驗的性能。

產品名稱(中文)A型肝炎病毒IgM抗體質控品

產品名稱(英文)QC HAV IgM (QC aHAVM)

註冊號國食藥監械(進)字2012第3402929號

產品性能結構及組成由陰性質控品2瓶、陽性質控品2瓶、質控品賦值單和條形碼標籤組成。成分為處理過的HAV IgM抗體陰性和陽性的人血漿和防腐劑。產品有效期:2-8℃保存,有效期16個月。附屬檔案:註冊產品標準,產品說明書。

註冊代理西門子醫學診斷產品(上海)有限公司

批准日期2012.08.14

有效期截止日2016.08.13

生產廠商名稱(英文)Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

生產廠地址(中文)511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

生產場所333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

生產國(中文)美國

規格型號陰性質控品:2×7.0 mL;陽性質控品:2×7.0 mL

產品標準YZB/USA 3881-2012

相關詞條

熱門詞條

聯絡我們