3M化學監測產品概要
化學指示物是指根據暴露於某種滅菌工藝所產生的化學或物理變化，在一個或多個預定過程變數上顯現變化的檢驗裝置。化學監測具有快速、便捷、經濟的特點，與物理監測和生物監測一起，構成了無菌物品完整的質量控制體系。
3M化學監測產品包括包外監測產品、包內監測產品、BD類產品以及化學PCD類產品，有效監控滅菌器的狀態以及包裹滅菌的有效性，為中央供應室無菌物品的發放與手術室無菌物品的使用，提供了有效的保障。
3M化學監測產品介紹
包外監測產品根據ISO 11140.1 -2005，包外監測產品包括第1類化學指示物。第1類化學指示物為工藝指示物，擬用於單個單元（如包裝袋、箱），證明該單元曾暴露於滅菌工藝，並對已處理和未處理的單元進行區分。3M包外監測產品有1222（壓力蒸汽用）與1224（環氧乙烷用）滅菌指示膠帶。
3M1222蒸汽滅菌指示膠帶用於壓力蒸汽滅菌的包外化學監測，顯示包裹是否已滅菌過。可使用於棉織物、無紡布、紙和紙塑包裝等多種包裝材料。直接貼上於包外，可直接觀察變色情況，判斷物品包是否通過滅菌處理和初步考核包裹的滅菌質量。可用於下排氣式和預真空式（包括脈動）壓力蒸汽滅菌的化學監測。1222－6N 蒸汽滅菌指示膠帶採用下排氣壓力蒸汽滅菌時：用於下排氣式（121C，20分鐘）和預真空（132C，3分鐘）壓力蒸汽滅菌監測。
1222-L可用於下排氣式（121 ℃ ，20分鐘）和預真空式（132 ℃ ，3分鐘）壓力蒸汽滅菌監測。使用方法：取一段指示標籤，直接貼上於包裹外。並輕壓標籤可加強其封包作用。可直接用記號筆在指示標籤上記錄。
3M1224環氧乙烷滅菌包外指示膠帶可用於環氧乙烷滅菌包外化學監測，用於表達滅菌包是否已經過滅菌處理。也可用於封包和書寫；適用於100%EO和EO/HCFC混和氣體滅菌器。
根據ISO 11140.1 -2005，包內監測產品包括第3類化學指示物、第4類化學指示物、第5類化學指示物與第6類化學指示物。
第3類化學指示物為單項參數化學指示物，專用於一項參數評價，它應指出暴露於某個滅菌周期，達到所選參數的某個標定值。
第4類化學指示物為多項參數化學指示物，用於兩項或多項參數，它應指出暴露於某個滅菌周期，達到所選各項參數的某些標定值。
第5類化學指示物為綜合指示物，是一種專門用於對各滅菌周期規定範圍內所有評價參數起作用的指示物。其標定值是為達到規定滅菌所要求的，可參照規定的檢驗微生物所具有的額定D值與z值。
第6類化學指示物為模擬指示物（周期驗證指示物），是一種專門用於對各滅菌周期規定範圍內所有評價參數起作用的指示物，其標定值以所選各滅菌周期的設定值為依據。
3M包內監測產品包括第4類化學指示物1250與1251，第5類化學指示物1243A。
1250用於壓力蒸汽滅菌器物品包內滅菌質量好壞的化學監測。可用於下排氣和預真空式滅菌。為長條型結構，上有熱敏塗料, 在一定的溫度, 濕度和時間作用下, 由米白色變為黑色。121℃, 20分鐘或132℃, 3分鐘壓力蒸汽條件下, 變色完全; 121℃, 5分鐘或132℃, 1分鐘壓力蒸汽條件下, 變色不完全。
1251用於環氧乙烷滅菌鍋包內滅菌質量好壞的化學監測。適用於環氧乙烷滅菌。為長條型結構內有氣敏變色化學指示染料, 在一定的環氧乙烷濃度, 濕度和時間（600mg/LEO，54℃，50%相對濕度，作用15分鐘顏色為褐色；60分鐘顏色為綠色，完全變色。）作用下, 顏色由玫瑰色變為綠色（終末點顏色），表明滅菌過程符合要求；如果顏色未達到其終末點，表明滅菌過程不符合要求。
1243A用於壓力蒸汽滅菌鍋包內滅菌質量好壞的化學監測; 可用於121℃下排氣壓力蒸汽滅菌鍋或132℃預真空壓力蒸汽滅菌鍋。該指示卡由紙芯和對蒸汽及溫度敏感的位於紙/塑和紙/塑/金屬壓片中的化學球組成, 化學球溶解後變為黑色並沿紙芯移動，並可通過卡片上的ACCEPT（成功）和REJECT（失敗）視窗觀察到，該移動由蒸汽質量、時間和溫度決定。若滅菌包內的化學指示卡上的黑色染料條達到或通過ACCEPT區（滅菌通過）時表示達到滅菌條件，若黑色染料條未達到ACCEPT區，停留在REJECT區（滅菌失敗）時表示未達到滅菌條件。
3M™Comply™ 00135 B-D測試包用於檢測預真空壓力蒸汽滅菌器空氣排出效果的試驗。
使用方法：
1、空鍋運轉加熱滅菌器到合適的溫度。
2、將測試包放置在空的預真空滅菌器的底部，排氣口的上方，一般在架子的前方，接近櫃門處。測試包必須平放，標籤向上。
3、運行滅菌器3.5分鐘（132℃或134℃），任何逾時工作都會影響B－D測試結果。超過4分鐘的運行會造成測試紙敏感性下降，會觀察到假陰性的結果。
4、運轉結束，檢查Comply™測試紙。
結果判斷：
通過/滿意的結果：基本測試紙變為均勻的暗棕色至黑色顯示為滿意的測試。表明此次測試有快速蒸汽穿透，合適的空氣去除，排除了大量的自由空氣。
失敗/不滿意的的結果：基本測試紙斜紋中間有亮區，表現為顏色不均勻，由滅菌器室內冷空氣氣團造成，表明空氣去除不徹底。如果發現不均勻的顏色改變，必須立即報告主管，並修理滅菌器直到故障檢修合格。
過度暴露：如果測試紙有發灰或者銀色的表現，說明過度暴露（時間或者溫度超過標準），該現象屬測試無效需重新測試。
早期警報：如果早期警報測試紙中央的黃圓點未變成暗棕色或黑色，表明滅菌器已迫近故障，需儘快安排檢修。
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使用範圍：用於檢測132℃或134℃預真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器空氣排除效果的試驗。
使用方法：
1、空鍋運轉加熱滅菌器到合適的溫度。
2、將測試包放置在空的預真空滅菌器的底部，排氣口的上方，一般在架子的前方，接近櫃門處。測試包必須平放，標籤向上。
3、運行滅菌器3.5分鐘（132℃或134℃），任何逾時工作都會影響B-D測試結果。超過4分鐘的運行會造成測試紙敏感性下降，會觀察到假陰性的結果。
4、運行結束，檢查B-D測試紙。
結果判斷：
通過/陰性的結果：B-D測試紙變為均勻的暗棕色至黑色顯示為通過的測試結果。表明此次測試滅菌器內空氣排除徹底，蒸汽穿透效果較好。
失敗/陽性的結果：B-D測試紙斜紋中間有亮區，表現為顏色不均勻，由滅菌器室內冷空氣氣團造成，表明空氣排除不徹底，阻止了蒸汽的有效穿透。如果發現不均勻的顏色改變，必須立即報告主管，並修理滅菌器直到故障檢修合格。
過度暴露：如果測試紙有發灰或者銀色的表現，說明過度暴露（時間或者溫度超過標準），該現象屬測試無效需重新測試。
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3M蒸汽滅菌化學測試包適用用於121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預真空壓力蒸汽滅菌器的負荷放行和滅菌質量批量監測。當用於121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預真空壓力蒸汽滅菌等時，若染料條達到或通過ACCEPT區（滅菌通過）時表示達到滅菌條件，若染料條未達到ACCEPT區，停留在REJECT區（滅菌失敗）時表示未達到滅菌條件。
使用方法：
1、每次進行滅菌循環時，從保護性外包裝袋中取出3M蒸汽滅菌化學測試包；
2、將測試包有標籤一面朝上，平放在常規負載（不含植入物）的滅菌器排氣口上方，且保證測試包不受其他物品擠壓；
3、按照滅菌器廠家使用說明進行滅菌循環；
4、滅菌結束後取出測試包。檢查測試包標籤上的化學指示劑，灰色或黑色顯示該測試包已暴露於在飽和蒸汽滅菌循環中。
5、待測試包冷卻後，打開測試包取出3M壓力蒸汽滅菌包內化學指示劑（爬行式）進行閱讀。
