拼音名:longtai Heling Zhixie Jiaonang
中華人民共和國 國家食品藥品監督管理局 WS-10403(ZD-0403)-2002
概述
龍泰訶苓止瀉膠囊（國藥準字Z20025538）對治療臨床表現為腹痛腹瀉、腹脹腸鳴,久瀉不愈者及各種腸道疾病而服用的中成藥，已列為非處方藥。其功能清熱化濕，收澀止瀉，用於腹瀉便溏，遷延日久。適應於急慢性腸炎、潰瘍性結腸炎、過敏性結腸炎、細菌性痢疾、五更瀉、酒後腹瀉、海鮮腹瀉、腸道易激綜合症等。龍泰訶苓止瀉膠囊為膠囊劑，內容物為棕黃色至棕褐色的粉末；氣香，味微苦。處方由訶子180g 防風15g 蒼朮(炒)90g 茯苓150g黃連90g 山楂60g車前子60g 罌粟殼60g 大青葉15g 烏約15g 白芷40g 木香15g 白糖參90g 麝香3g組成。"龍泰訶苓止瀉膠囊"已升級換代為“爽速安訶苓止瀉膠囊”。
用途
1、用法及用量取處方十四味。白芷、木香粉碎成粗粉,除白糖參麝香外,其餘十味加水煎煮二次,第一次三小時,第二次兩小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.36-1.40的稠膏,加入粗粉,拌勻,乾燥,將乾燥膏與白糖參共同粉碎成細粉,過篩,將麝香研細,按配研法加入藥粉中,混勻,過篩,裝入膠囊。 口服龍泰訶苓止瀉膠囊，一次4粒，一日3次;或遵醫囑，30天一療程。
2、藥物禁忌孕婦及哺乳期婦女忌用。
3、注意事項(1)本品含罌粟殼，不可久服；(2)非久瀉不宜服用；(3)若兒童服藥，應在醫生指導下進行。
4、其他事項每粒裝0.25g，密封貯藏，有效期為3年。由吉林龍泰製藥股份有限公司生產出品。
鑑別
1、以苯-醋酸乙酯-異丙醇-甲醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)為展開劑 取本品內容物0.5g，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃連對照藥材0.05g，同法製成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-異丙醇-甲醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸中，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視.供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
2、以石油醚(30～60℃C)-乙醚(3:2)為展開劑取本品內容物3g，加乙醚20ml，浸泡30分鐘，超聲處理20分鐘，濾過，濾液抨乾乙醚，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取白芷對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。再取歐前胡素對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30～60℃C)-乙醚(3:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
3、以氯仿-環己烷(5:1)為展開劑取本品內容物6g，加氯仿30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-環己烷(5:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。4、以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(14:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑 取本品內容物3g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加5%氫氧化鈉溶液10ml使溶解，用氯仿振搖提取6次，每次10ml，棄去氯仿液，鹼水液用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次10ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗一次，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1、Re對照品，分別加甲醇製成每1ml各含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述四種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(14:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%的硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。5、以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液(16:16:3:1)為展開劑 取本品內容物8g，置錐形瓶中，加氨試液適量使濕潤，加氯仿50ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取罌粟殼對照藥材2g，同法製成對照藥材溶液。再取鹽酸嗎啡、磷酸可待因對照品，分別加甲醇製成每1ml各含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述四種溶液各4μl，分別點於同一以2%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液(16:16:3:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，依次噴以稀碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉乙醇試液。供試品色譜中，在與對照藥材、對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
依法檢查
重金屬 取本品1.0g，依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄ⅨE第二法)，不得過百萬分之二十。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水-磷酸(20:80:0.5)為流動相；檢測波長為267nm；理論板數按沒食子酸峰計應不低於8000。沒食子酸峰與其相鄰峰的分離度應符合規定。對照品溶液的製備 精密稱取沒食子酸對照品適量，加50%甲醇製成每1ml含60μg的溶液，即得。供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，混勻，取0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加氯仿50ml，超聲處理30分鐘，濾過，棄去濾液，殘渣揮乾溶劑，連同濾紙放回錐形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，稱定重量，放置2小時，超聲處理30分鐘，取出，放至室溫，稱定重量，以50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每粒含訶子以沒食子酸(C7H6O5)計，不得少於1.0mg。
產品升級
爽速安訶苓止瀉膠囊
"龍泰訶苓止瀉膠囊"升級換代為“爽速安訶苓止瀉膠囊”，質量更有保證，內含罌粟殼、麝香成份國家食品藥品監督管理局監督投料。既往腸炎病人習慣於使用西藥抗生素，往往造成菌群失調，不利於病情恢復，反覆發作，容易產生抗藥性；傳統藥物治療單一，單一抗菌、單一清毒、單一清除腸道垃圾，根本沒有做到整體治療，徹底斬斷腸炎病根，服用後在胃液中分解，到達腸道時藥力不足藥效下降，不能徹底滅菌，使病菌產生耐藥性，當藥停後，就會反覆發作；灌腸法呢，不僅痛苦，而且藥物在腸內停留時間短，分布不均，不能達到治療目的，而“爽速安訶苓止瀉膠囊”可以調整機體代謝，促進網狀肉皮系統吞噬能力，能抑制胃腸推進運動，增強機體的免疫力，內含的麝香成份能夠通經絡，使藥能夠達到全身，直至病變反應，修復受損的腸壁組織，將其病原體殺死排出體外，使病情不易復發，無抗藥性等特點，從而成為腸炎、結腸炎首選藥物。
1、間歇性療法：
在潰瘍及結腸炎發病季節或有引起該病復發因素時每晚服“爽速安訶苓止瀉膠囊”一次；
2、自我控制症狀療法：
在飲食上應不食水果及辛辣刺激性食物，如控制不了在食用前服“爽速安訶苓止瀉膠囊”一次；有症狀時每晚服“爽速安訶苓止瀉膠囊”一次，直至症狀消失。
