成份
本品主要成分為:黃體酮。輔料為:苯甲醇、大豆油(供注射用)。
化學名稱:孕甾-4-烯-3,20-二酮。
化學結構式:
分子式:CHO
分子量:314.47
性狀
本品為無色至淡黃色的澄明油狀液體。
適應症
用於月經失調,如閉經和功能性子宮出血、黃體功能不足、先兆流產和習慣性流產(因黃體不足引起者)、經前期緊張綜合症的治療。
規格
1ml:20mg
用法用量
肌內注射:
(1)先兆流產,一般10~20mg,用至疼痛及出血停止;
(2)習慣性流產史者,自妊娠開始,一次10~20mg,每周2~3次;
(3)功能性子宮出血,用於撤退性出血血色素低於7mg時,一日10mg,連用5天,或一日20mg連續3~4天;
(4)閉經,在預計月經前8~10天,每日肌注10mg,共5天;或每日肌注20mg 3~4天;
(5)經前期緊張綜合症,在預計月經前12天注射10~20mg,連續10天。
不良反應
偶見噁心、頭暈及頭痛、倦怠感、尋麻疹、乳房腫脹、長期連續套用可月經減少或閉經、肝功能異常、浮腫、體重增加等。
禁忌
嚴重肝損傷患者禁用(使症狀惡化)。
注意事項
1.腎病、心臟病水腫、高血壓的患者慎用。
2.經前緊張症是否存在黃體酮缺乏尚無定論,故使用黃體酮治療還有爭議。
3.對早期流產以外的患者投藥前應進行全面檢查,確定屬於黃體功能不全再使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品為孕激素類藥,具有孕激素的一般作用。在月經周期後期能使子宮內膜分泌期改變,為孕卵著床提供有利條件,在受精卵植入後,胎盤形成,可減少妊娠子宮的興奮性,使胎兒能安全生長。在與雌激素共同作用時,可促使乳房發育,為產乳做準備。本品可通過對下丘腦的負反饋,抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放,使卵泡不能發育成熟,抑制卵巢的排卵過程。
藥代動力學
由注射液肌肉注射後迅速吸收。在肝內代謝,約12%代謝為孕烷二醇,代謝物與葡萄糖醛酸結合隨尿排出。注射100mg,6~8小時血藥濃度達峰值,以後逐漸下降,可持續48小時,72小時消失。
貯藏
遮光,密閉保存(10-30℃)。
包裝
無色安瓿。每支1ml,每盒10支。
有效期
36個月。
執行標準
《中國藥典》2010年版二部