藥品信息
[成份]本品主要成份是 鹽酸非索非那定,其化學名稱為α,α-二甲基-4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯甲基)-1-哌啶基]-丁基]-苯乙酸鹽酸鹽。
中文別名: 索那定鹽酸鹽; alpha,alpha-二甲基-4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯甲基)-1-派啶]丁基]-苯乙酸鹽酸鹽
英文名稱: Fexofenadine hydrochloride 2-[4-[1-Hydroxy-4-[4-(hydroxy-diphenyl-methyl)-1-piperidyl]-butyl]phenyl]-2-methyl-propanoic acid hydrochloride; Allegra
分子式:C32H39NO4·HCL
分子量:538.13
含量:98%-102%
CAS號: 153439-40-8
分子式: C32H39NO4.HCl
性狀:白色結晶性粉末
註冊信息
註冊證號 | 產品名稱 | 英文品名 | 生產廠商 | 批准 日期 | 有效期 | 產品類別 | 規格 | 劑型 |
H20110439 | 鹽酸非索非那定 | Fexofenadine Hydrochloride | Ind-Swift Laboratories Limited | 11-9-23 | 16-9-22 | 化學藥品 | 20kg/桶 | 原料藥 |
H20120013 | 鹽酸非索非那定 | Fexofenadine Hydrochloride | Ind-Swift Laboratories Limited | 12-1-12 | 16-9-23 | 化學藥品 | 5kg/桶,25kg/桶 | 原料藥 |
藥品適應症
1、季節性過敏性鼻炎
鹽酸非索非那定片適用於緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎症狀,這些症狀包括打噴嚏,流鼻涕,鼻/齶/喉部發癢、眼睛發癢/水腫/發紅。
2、慢性特發性蕁麻疹
鹽酸非索非那定片適用於治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚症狀,能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。
[ 規 格] 30mg
用法與用量
1、季節性過敏性鼻炎
成人、12歲及12歲以上兒童, 鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日兩次,或180mg一日一次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg,一日一次。
6至11歲兒童, 鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日兩次,腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日一次。
2、慢性特發性蕁麻疹
成人、12歲及12歲以上兒童, 鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日兩次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg,一日一次。
6至11歲兒童, 鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日兩次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日一次。
不良反應
常見不良反應為嗜睡、口乾、睏倦。
不良反應的發生率,包括倦睡,都不是劑量相關性的,並且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。
文獻報導,在美國一項季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中12歲以上患者出現的發生率大於1%的不良反應如下:
每日兩次口服 鹽酸非索非那定膠囊發生率大於1%的不良反應。