鹽酸非索非那定

鹽酸非索非那定

鹽酸非索非那定的劑型主要是片劑,它是一種第二代H1受體拮抗劑,能選擇性地阻斷受H1受體,具有良好的抗組胺作用,但無抗-5羥色胺,抗膽鹼和抗腎上腺素作用。因此沒有鎮靜作用及其他中樞神經系統作用。也不能通過血腦屏障。本品適用於季節性過敏性鼻炎、慢性特發性蕁麻疹等病症的治療。

基本信息

藥品信息

[成份]本品主要成份是 鹽酸非索非那定,其化學名稱為α,α-二甲基-4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯甲基)-1-哌啶基]-丁基]-苯乙酸鹽酸鹽。

中文別名: 索那定鹽酸鹽; alpha,alpha-二甲基-4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯甲基)-1-派啶]丁基]-苯乙酸鹽酸鹽

英文名稱: Fexofenadine hydrochloride 2-[4-[1-Hydroxy-4-[4-(hydroxy-diphenyl-methyl)-1-piperidyl]-butyl]phenyl]-2-methyl-propanoic acid hydrochloride; Allegra

分子式:C32H39NO4·HCL

分子量:538.13

含量:98%-102%

CAS號: 153439-40-8

鹽酸非索非那定 鹽酸非索非那定

分子式: C32H39NO4.HCl

性狀:白色結晶性粉末

註冊信息

註冊證號 產品名稱 英文品名 生產廠商 批准
日期
有效期 產品類別 規格 劑型
H20110439 鹽酸非索非那定 Fexofenadine Hydrochloride Ind-Swift Laboratories Limited 11-9-23 16-9-22 化學藥品 20kg/桶 原料藥
H20120013 鹽酸非索非那定 Fexofenadine Hydrochloride Ind-Swift Laboratories Limited 12-1-12 16-9-23 化學藥品 5kg/桶,25kg/桶 原料藥

藥品適應症

1、季節性過敏性鼻炎

鹽酸非索非那定片適用於緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎症狀,這些症狀包括打噴嚏,流鼻涕,鼻/齶/喉部發癢、眼睛發癢/水腫/發紅。

2、慢性特發性蕁麻疹

鹽酸非索非那定片適用於治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚症狀,能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

[ 規 格] 30mg

用法與用量

1、季節性過敏性鼻炎

成人、12歲及12歲以上兒童, 鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日兩次,或180mg一日一次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg,一日一次。

6至11歲兒童, 鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日兩次,腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日一次。

2、慢性特發性蕁麻疹

成人、12歲及12歲以上兒童, 鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日兩次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg,一日一次。

6至11歲兒童, 鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日兩次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日一次。

不良反應

常見不良反應為嗜睡、口乾、睏倦。

不良反應的發生率,包括倦睡,都不是劑量相關性的,並且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。

文獻報導,在美國一項季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中12歲以上患者出現的發生率大於1%的不良反應如下:

每日兩次口服 鹽酸非索非那定膠囊發生率大於1%的不良反應。

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