鹽酸曲美他嗪膠囊

鹽酸曲美他嗪膠囊,心絞痛發作的預防性治療。眩暈和耳鳴的輔助性對症治療 .

基本信息

成份

本品主要成分:鹽酸曲美他嗪。
其化學名稱:1-(2,3,4-三甲氧基苄基)哌嗪的二鹽酸鹽
分子式:CHNO•2HCL 分子量:339.3

性狀

本品內容物為白色或類白色顆粒狀粉末

適應症

心絞痛發作的預防性治療。眩暈和耳鳴的輔助性對症治療

規格

20mg

用法用量

口服,每24小時60mg;每日3次,每次1粒,三餐時服用

不良反應

罕見胃腸道不適(噁心、嘔吐)

禁忌

對藥物任一組分過敏者慎用。哺乳期通常不推薦使用(參見婦女及哺乳期婦女用藥)。

注意事項

次要不是心絞痛發作時的對症治療藥物,也不適用於對不穩定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不套用於入院前或入院後最初幾天的治療。心絞痛發作時,對冠狀動脈情況應重新評估,並考慮治療的調整(藥物治療和可能的血運重建)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠 動物實驗沒有提示致畸作用;但是由於缺乏臨床資料,致畸的危險不能排除。因此,從安全的角度考慮,最好避免在妊娠期間服用該藥物。
哺乳 由於缺乏通過乳汁分泌的資料,建議治療期間不要哺乳。

兒童用藥

未進行該項實驗,且無可靠參考文獻

老年用藥

未進行該項實驗,且無可靠參考文獻

藥物過量

未進行該項實驗,且無可靠參考文獻

藥理毒理

屬於其他類抗心絞痛藥。曲美他嗪通過保護細胞在缺氧或缺血情況下的能量代謝,阻止細胞內ATP水平的下降,從而保證了離子泵的正常功能和透膜鈉-鉀流的正常運轉,維持細胞內環境的穩定。
動物研究:曲美他嗪幫助維持心臟的神經感覺器官在缺氧或缺血情況下的能量代謝。降低細胞內的酸中毒和有缺血引起的透膜粒子流的變化。減少缺血時和心肌再灌注時出現的多核中性粒細胞的移動和浸潤,堅守實驗性梗塞的範圍。在產生這種作用的同時對血液流動力學無明顯影響。
人體研究:對心絞痛患者的對照實驗顯示曲美他嗪可以:增加冠脈血流儲備,因此在開始治療的第15天起,延遲運動誘發缺血的發生。限制血壓的快速波動而心率沒有明顯的改變。明顯的降低心絞痛發作的頻率。明顯降低三硝酸甘油酯的使用。

藥代動力學

口服給藥後,曲美他嗪迅速吸收,不到2小時即達到血漿峰值。單劑曲美他嗪20mg口服後,血漿峰值濃度大約是55ng•ml-1.重複給藥後,24-36小時後達到穩定的狀態並且在整個治療中保持非常穩定。表面分布容積是4.8l/kg,這提示它具有良好的組織彌散性。蛋白結合率低,離離體測定為16%。曲美他嗪主要通過尿液清除,主要以原形清除。清除半衰期大約是6小時。

貯藏

遮光,密封保存

包裝

鋁塑泡罩包裝,12×2板/盒

有效期

24個月

執行標準

國家食品藥品監督管理局標準YBH05732010

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