藥品簡介
通用名
鹽酸普羅帕酮片
藥品說明
鹽酸普羅帕酮。Propafenone Hydrochloride
功能主治
有症狀的快速型心律失常如房室交界性心動過速，伴有WPW綜合徵或陣發性房顫的室上性心動過速，有症狀的室性快速型心律失常。
不良反應和注意
可使原有的心律失常發展為新的心律失常或使心律失常進一步惡化，能嚴重損害心臟機能甚至導致心跳驟停。這些原有的心律失常可能也會表現為心動過緩或傳導障礙（如竇房、房室或心室內阻滯）或心率增加（如發展為室性心動過速）。極不發生心室撲動和/或顫動。可能加重已存在的心力衰竭。偶爾出現體位性低血壓，尤其是有心功能損害的年老病人。偶可發生胃腸道不適如厭食、噁心、嘔吐、腹脹、便秘、口乾、口中味苦和麻木，特別是在治療初期服用較大劑量者。偶可發生感覺異常、視覺障礙或眩暈，特別是在治療初期服用較大劑量者。少數病人可能出現疲勞、頭痛、心理紊亂如焦慮和慌亂、坐立不安、惡夢及睡眠紊亂，並可能出現錐體外系症狀。少數病人可見皮膚過敏反應。部分病人性能力下降和精子減少。孕婦（特別是妊娠前三個月）的哺乳婦女慎用。
規格
包膜片 150mg/x10。注射液 70mg/20mlx5安瓿。
是否醫保用藥
醫保
是否非處方藥
處方
禁忌
嚴重的充血性心力衰竭，心源性休克（由心律失常引起的除外），嚴重的心動過緩，心肌梗塞後三個月內，心臟輸出功能受損（左室排血分數<35%）的病人，已存在的高度竇房、房室或心室傳導障礙，病竇綜合徵，明顯的低血壓，顯著的電解質失衡（特別是鉀），嚴重阻塞性肺病，重症肌無力。
藥物分析
方法名稱： 鹽酸普羅帕酮的測定—中和滴定法
套用範圍： 本方法採用滴定法測定鹽酸普羅帕酮的含量。
本方法適用於鹽酸普羅帕酮。
方法原理： 供試品加冰醋酸使溶解後，加醋酸汞試液與結晶紫指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，記錄高氯酸滴定液的使用量，計算，即得。
試劑： 1. 水（新沸放置至室溫）
2. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
3. 結晶紫指示液
4. 醋酐
5. 冰醋酸
6. 醋酸汞試液
7. 基準鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設備：
試樣製備： 1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配製：取無水冰醋酸（按含水量計算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，搖勻，在室溫下緩緩滴加醋酐23mL，邊加邊搖，加完後再振搖均勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時。若所測供試品易乙醯化，則須用水份測定法測定本頁的含水量，再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%-0.2%。
標定：取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度，即可。
貯藏：置棕色玻璃瓶中，密閉保存。
2. 結晶紫指示液
取結晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。
操作步驟： 精密稱取本品0.3g，加冰醋酸20mL，溫熱溶解後，加醋酸汞試液5mL與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定溶液藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正，記錄消耗高氯酸滴定液的體積數（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於37.79mg的鹽酸普羅帕酮（C21H27NO3·HCl ），即得。
注1：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，二部，p.577。
