英文名: Tolperisone Hydrochloride
化學名稱: 2-甲基-1-(4-甲基苯基)-3-(1-哌啶基)-1-丙酮鹽酸鹽
其它名稱: 腦脈寧、鹽酸甲苯哌丙酮
分子式: C16H23NO·HCL
分子量: 281.83
性狀: 本品為白色結晶性粉末,有異臭。易溶於水、乙醇,微溶於丙酮,幾乎不溶於苯或乙醚。
質量標準:
A、國家藥品標準WS-10001-(HD-1072)-2002
外 觀:白色或類白色結晶性粉末
含 量:≥99.0%
熔 點:174-178
乾燥失重:≤0.5%
熾灼殘渣:≤0.1%
酸 度:4.5-5.5
重金屬:≤10ppm
澄清度:澄清
B、符合日本 JP14 版藥典標準
外觀:白色或類白色結晶性粉末
含量:≥ 98.5% (按乾燥品計算含 C16H 23NO·HCl 計算 )
熔點:167-17 4 οC
乾燥失重:≤ 0.5%
熾灼殘渣:≤ 0.10%
酸度:4.5-5.5
重金屬:≤ 20ppm
澄清度:澄清
鹽酸六氫吡啶:≤ 0.10%
作用與用途: 中樞性肌肉鬆弛藥,有擴張血管作用,用於腦動脈硬化,腦血管意外症。
批准文號: 國藥準字H37023404
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