鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液 (LEVOFLOXACIN HYDROCHLORIDE AND SODIUM CHLORIDE INJECTION)

鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液專供靜脈滴注,滴注時間為每100ml至少60分鐘。 如出現光敏反應或皮膚損傷應停用鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液。 鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液屬喹諾酮類抗菌藥。

【適用症】
鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液適用於敏感細菌引起的下列中、重度感染:1.呼吸系統感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、瀰漫性支氣管炎、支氣管擴張合併感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。
2.泌尿系統感染:腎盂腎炎、複雜性尿路感染等。
3.生殖系統感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附屬檔案炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)。
4.皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛膿腫等。
5.腸道感染:細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。
6.敗血症、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。
7.其它感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術後傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。
【注意事項】
1.: 鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液專供靜脈滴注,滴注時間為每100ml至少60分鐘。: 鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液不宜與其它藥物同瓶混合靜滴,或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。
2.腎功能不全者應減量或延長給藥新時期,重度腎功能不全者慎用。
肌酐清除率50~80ml/min正常劑量20~49ml/min首劑0.4g,以後每24小時0.2g10~19ml/min首劑0.4g,以後每48小時0.2g3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率小於0.1%)。在接受鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液。
4.若發生過敏,應立即停藥,並根據臨床具體情況而採取以下藥物或方法治療:腎上腺素及其它搶救措施,包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。
5.此外偶有用藥後發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告,故如有上述症狀發生時須立即停藥並休息,嚴禁運動,直到症狀消失。
6.有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。
【用法與用量】
靜脈滴註:成人一日400ml(0.4g),分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液敏感性較差者(如銅綠假單胞菌),每日最大劑量可增至600ml(0.6g),分2次靜滴。
【禁忌症】
對喹諾酮類藥物過敏者禁用。
【兒童用藥注意事項】
18歲以下患者禁用。
【孕婦、哺乳期婦女用藥注意事項】
妊娠、哺乳期婦女禁用。
【不良反應】
用藥期間可能出現噁心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食慾缺乏、腹痛、腹脹等胃腸道症狀,失眠、頭暈、頭痛等神經系統症狀以及皮疹、瘙癢等。亦可出現一過性肝功能異常,如血清氨基轉移酶增高、血清總膽紅素增加高等。上述不良反應發生率在0.1~5%之間。偶見血中尿素氮升高、倦怠、發熱、心悸、味覺異常等。一般均能耐受,療程結束後迅速消失。
【藥物相互作用】
1.避免與茶鹼同時使用。如需同時套用,應監測茶鹼的血藥濃度,以調整劑量。
2.與華法林或其衍生物同時套用時,應監測凝血酶原時間或其它凝血試驗。
3.與非甾體類消炎藥物同時套用,有引發抽搐的可能。
4.與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調,包括高血糖及低血糖,因此用藥過程中應注意監測血糖濃度,一旦發生低血糖時應立即停用鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液,並給予適當處理。
【藥理】
鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液屬喹諾酮類抗菌藥。為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶活性,抑制細菌DNA的複製。
鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點,對多數腸桿菌科細菌,如肺炎克雷白桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、對部分大腸桿菌、等有較強的抗菌活性,對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。
【藥物代謝動力學】
國外資料單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代動力參數相似(見表) 左氧氟沙星0.3g靜注(n=8)和口服(n=12)後藥代動力學參數的平均值 給藥途徑 峰濃度(μg/ml) 曲線下面積[AUC(0~48)](μg·h/ml) 半衰期(h)腎清除率 (ml/min) 靜 注 6.27 20.736.28 145.55 口 服 4.04 22.626.48 162.80     曲線下面積[AUC(0~48)]     多劑量靜注研究中(0.3g每日兩次靜脈滴注,共6天),其血藥濃度於24~48小時達穩態,首次及末次劑量後的血藥峰濃度分別為5.35和6.12ug/ml,表明無明顯蓄積。
左氧氟沙星在體內組織中分布廣泛。主要以原型藥由尿中排出。腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降,清除半衰期延長,為避免藥物蓄積,應進行劑量調整。血液透析和連續腹膜透析(CAPD)不影響左氧氟沙星從體內排除。
【用藥過量】
左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。
【拼音名】: YANSUANZUOYANGFUSHAXINGLUHUANA ZHUSHEYE
【性狀】: 鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液為淡黃綠色澄明液體。
【貯藏】: 遮光、密閉、在陰涼處保存。

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