鹽酸三氟拉嗪片糖衣

片,置乳缽中,加鹽酸溶液(1→20) 量瓶中,加鹽酸溶液(1→20) 日劑量為15~30mg,高量為一日45mg。

基本信息

產品名稱

鹽酸三氟拉嗪片糖衣

性狀

本品為糖衣片,除去糖衣後顯白色。

鑑別

(1) 取本品,除去糖衣,研細,取細粉適量(約相當於鹽酸三氟拉嗪10mg),加水5ml ,振搖使鹽酸三氟拉嗪溶解,濾過,取濾液加硝酸1ml ,溶液由粉紅色變為棕色,加熱後溶液顯黃色。
(2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在256nm 的波長處有最大吸收。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應(附錄Ⅲ)。

檢查

含量均勻度 避光操作。取本品1 片,置乳缽中,加鹽酸溶液(1→20) 適量,研磨,使鹽酸三氟拉嗪溶解,除去不溶物,用鹽酸溶液(1→20) 定量稀釋製成每1ml 含10μg的溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(附錄Ⅹ E)。 其他 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。

含量測定

避光操作。取本品20片,除去糖衣後,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於鹽酸三氟拉嗪10mg),置100ml 量瓶中,加鹽酸溶液(1→20) 適量使鹽酸三氟拉嗪溶解,並稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液,用鹽酸溶液(1→20)定量稀釋製成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在256nm 的波長處測定吸收度,按C21H24F3N3S.2HCl的吸收係數(E1% 1cm)為630計算,即得。

類別

同鹽酸三氟拉嗪。

規格

(1) 1mg (2) 5mg

貯藏

避光,密封保存。

適應症

用於各型精神分裂症,具有振奮和激活作用,適用於緊張型的木僵症狀及單純型與慢性精神分裂症的情感淡漠及行為退縮症狀。

用法和用量

口服從小劑量開始,一次5mg,一日2~3次。每隔3-4日逐漸增至一次5~10mg,一日2~3次。日劑量為15~30mg,高量為一日45mg。

不良反應

錐體外系反應多見,如靜坐不能、急性肌張力障礙和類帕金森病。長期大量使用可發生遲發性運動障礙。可發生心悸、失眠、乏力、口乾、視物模糊、排尿困難、便秘、溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經等。少見思睡、躁動、眩暈、尿瀦留。偶見過敏性皮疹、白細胞減少及惡性綜合徵。偶可引起體位性低血壓、心悸或心電圖改變、肝酶水平升高或阻塞性黃疸、癲癇。

藥物過量

中毒症狀:1、中樞神經系統:可出現嚴重的錐體外系症狀,並有意識障礙,從嗜睡、注意力不集中到昏睡,最後進入昏迷。檢查時可發現瞳孔縮小,對光反射遲鈍,同時伴有中樞性體溫過低。2、心血管系統:體位性低血壓、心率加快、脈細數、偶見心律不齊,嚴重時導致低血容量性休克。3、血液系統:中性粒細胞減少、過敏性紫癜。處理:洗胃,導瀉,輸液,並依病情給予對症治療及支持療法。

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