藥物說明
【英文/拉丁名稱】Trifluoperzine Hydrochloride
【性狀】
本品為白色或微黃色的結晶性粉末;無臭或幾乎無臭,味苦;微有引濕性;遇光漸變色。本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿中微溶,在乙醚中不溶。
【功能與主治】
①精神分裂症:偏執型、緊張型、單純型、慢性型。②焦慮狀態。③各種原因的嘔吐。
【劑量/用法用量】
口服,精神病,一次5~10mg,一日15~30mg,鎮吐,一次1~2mg,一日2~4mg。
【注意事項】
肝功能不全者慎用。
【別名】
甲哌氟丙嗪,三氟吡拉嗪,三氟拉嗪(Trifluoperazine Hydrochloride)Stelazine,Terflazine,Terfluzine,Triphthazinum,Amylozine,Calmazine。
【製劑/規格】
鹽酸三氟拉嗪(Trifluoperazine Hydrochloride)。①片劑:1mg,2mg,5mg。②注射液:1mg/1ml。
【類別】
抗精神病藥、鎮吐藥。
【不良反應】
常見口乾、流涎、視力模糊、排尿困難及錐體外系反應。偶見有胃腸道症狀、失眠、煩躁、心動過速、肝功能及血液損害。
【生產企業】
上海九福藥業有限公司
藥物分析
方法名稱:鹽酸三氟拉嗪的測定—中和滴定法
套用範圍:
本方法採用滴定法測定鹽酸三氟拉嗪的含量。
本方法適用於鹽酸三氟拉嗪。
方法原理:
避光操作。供試品加冰醋酸溶解後,加醋酸汞試液與結晶紫指示液後,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,記錄高氯酸滴定液的使用量,計算,即得。
試劑:
1. 水(新沸放置至室溫)
2. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)
3. 結晶紫指示液
4. 醋酐
5. 冰醋酸
6. 醋酸汞試液
7. 基準鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設備:
試樣製備:
1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)
配製:取無水冰醋酸(按含水量計算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70%-72%)8.5mL,搖勻,在室溫下緩緩滴加醋酐23mL,邊加邊搖,加完後再振搖均勻,放冷,加無水冰醋酸適量使成1000mL,搖勻,放置24小時。若所測供試品易乙醯化,則須用水份測定法測定本頁的含水量,再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%-0.2%。
標定:取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g,精密稱定,加無水冰醋酸20mL使溶解,加結晶紫指示液1滴,用本液緩緩滴定至藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度,即可。
貯藏:置棕色玻璃瓶中,密閉保存。
2. 結晶紫指示液
取結晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解,即得。
操作步驟:
精密稱取供試品0.2g,加冰醋酸20mL溶解後,加醋酸汞試液5mL與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正,記錄消耗高氯酸滴定液的體積數(mL),每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於24.02mg的鹽酸三氟拉嗪(C21H24F3N3S ·2HCl ),即得。
注1:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
參考文獻:
中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.461。