骨健靈膏

橡膠109g 氧化鋅140g 照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥE)測定。

基本信息

骨健靈膏
拼音名:Gujianling Gao
英文名:書頁號:GGS-269 標準編號:WS-11284(ZD-1284)-2002
【處方】 紅花44g 顛茄流浸膏128g 胡索75g 薄荷腦llg 防風44g 續斷44g 蟬蛻44g 雞血藤44g 威靈仙44g 樟腦53g 川烏44g 何首烏31g 冰片5g 水楊酸甲酯8g 苯海拉明2g 陳醋121g 二甲基亞碸121g 橡膠109g 松香109g 氧化鋅140g 凡士林19g 羊毛脂12g 製成 1000片
【性狀】 本品為淺棕黃色的片狀橡膠膏;氣芳香。
【鑑別】 (1)取本品2片,除去蓋襯,剪成小塊,置圓底燒瓶中,加乙醇50ml,加熱回流1小時,取乙醇液,濃縮至2ml,加5%硫酸溶液20ml,攪拌,濾過,濾液加氨試液使成鹼性,加氯仿20ml振搖提取,分取氯仿液,蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,濃縮至0.2ml,作為供試品溶液。另取硫酸阿托品對照品,加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液15μl、對照品溶液5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿一丙酮一甲醇一濃氨試液(70:10:15:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取樟腦對照品20mg、薄荷腦對照品10mg、冰片對照品10mg與水楊酸甲酯對照品15mg,加醋酸乙酯10ml使溶解,作為對照品溶液。照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E) 試驗,以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相,塗布濃度為10%;柱溫為140℃。分別吸取上述對照品溶液與[含量測定]項下供試品濃溶液各適量,注入氣相色譜儀,測定。供試品色譜中,應呈現與對照品保留時間相同的色譜峰。
【檢查】 含膏量 照橡膠膏劑含膏量測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Q)測定, 用氯仿作溶劑。每100cm<2>不得少於1.6g。 其他 應符合橡膠膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Q)。
含量測定】 照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥE)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)一20M為固定相,塗布濃度為10%;柱溫為140℃。理論板數按樟腦峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 取樟腦對照品適量,精密稱定,加醋酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品10片,除去蓋襯,剪成小塊,置250ml圓底燒瓶中,加水100ml,連線揮髮油測定器,自測定器上端加水使充滿刻度部分,並溢流入燒瓶為止,再加醋酸乙酯5ml,加熱回流40分鐘,將揮髮油測定器中的液體移至分液漏斗中,靜置分層,分取醋酸乙酯液,置25ml量瓶中,用醋酸乙酯洗滌水液及揮髮油提取器3次,每次5ml,洗滌液併入量瓶中,加醋酸乙酯至刻度,搖勻,作為供試品濃溶液,精密量取供試品濃溶液2ml,置10ml量瓶中,加醋酸乙酯至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各2μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。 本品每片含樟腦(C10H16O)不得少於13.4mg。
【功能主治】 活血化瘀,消腫止痛。用於骨質增生引起的功能性障礙,軟組織損傷及大骨節病引起的腫脹疼痛。
【用法用量】 外用,貼敷患處。
【注意事項】 凡對橡皮膏過敏,皮膚糜爛及有滲出或外傷化膿者不宜貼敷。孕婦慎用。
【規格】每片6cm×6.5cm
【貯藏】密閉,置陰涼處。
【有效期】1.5年。

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