藥品名稱
頭孢氨苄片糖衣
鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 檢查: 有關物質 取本品的細粉適量,加流動相溶 並稀釋製成每1ml中含0.4mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照頭孢氨等項下的方法測定。含7-氨基去醯氧基頭孢烷酸與α-苯甘氨酸按外標法以峰面積計算,均不得過1.0%;其他單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面的2倍(2.0%),其他各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的3倍(3.0%)。(供試品溶液中任何小於對照溶液主峰面積0.05倍的峰可忽略木計) 容出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出 介質稀釋製成每1ml中約含25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在262nm的波長處測定吸光度;另精密稱取頭孢氨苄對照品適量,加溶出介質溶解並稀釋製成每1ml中約含25μg的溶液,同法測定,計算每片的溶出量。限度為標示量的80%,應符合規定。 其他 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
含量測定
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於頭孢氨苄0.1g),置100ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖使溶解,再加流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,照頭孢氨等項下的方法測定,即得。 貯藏: 遮光,密封,在涼暗處保存。
規格
按C16H17N3O4計算(1)0.125g(2)0.25g
中西藥分類
西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))
化學成分
本品含頭孢氨苄(C16H17N3O4S)應為標示量的90.0%-110.0%。
藥理作用
β-內醯胺類抗生素,頭孢菌素類