警示語
本品為人血液製品。因原料來自人血,雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩査,並在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險,臨床使用時應權衡利弊。
成份
本品活性成份為人免疫球蛋白,輔料為聚山梨酯80、麥芽糖、注射用水。性狀
本品應為無色或淡黃色澄明液體,可帶輕微乳光,不應出現渾濁。適應症
1.原發性免疫球蛋白缺乏症,如X聯鎖低免疫球蛋白血症,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2.繼發性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生兒敗血症等。
3.自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜,川崎病。
規格
2.5gm(5%50ml)每瓶含蛋白質2.5g,蛋白質含量為5%,裝量50ml。用法用量
用法
靜脈滴注以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續15分鐘後若無不良反應,可逐漸加快速,最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。用量
遵醫囑。推薦劑量:1.原發性蛋白低下症:首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量:200~400mg/kg體重,給藥間隔時間視病人血血小板計數和病情而定,一般每周一次。
2.原發性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重,連續5日。維持劑量每次400mg/kg體重,間隔時間視血小板計數和病情而定,一般每周一次。
3.重症感染:每曰200~~300mg/kg體重,連續2~3曰。
4.川崎病:發病10日內套用,兒童治療劑量2.0g/kg體重,一次輸注。
不良反應
一般無不良反應,極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、噁心等不良反應,可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內,因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特徵,必要時減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束後發生上述反應,一般在24小時內可自行恢復。禁忌
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。2.有抗lgA缺乏者。
注意事項
1.本品專供靜脈輸注用。2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品,單糖尿病患者應慎用。
3.藥液呈現混濁、沉澱、異物、或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。
4.本品開啟後,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴重酸鹼代謝紊亂的病人應慎用。