藥品名稱
漢語拼音:Donggan Jingzhu Ren Mianyi Qiudanbai(pH4)
性狀
白色或灰白色疏鬆體,無融化跡象。重溶後為無色或淡黃色澄清液體,可帶輕微乳光。
適應症
1.原發性免疫球蛋白缺乏症,如X聯鎖低免疫球蛋白血症,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2.繼發性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生兒敗血症等。
3.自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜,川崎病。
用法用量
用法:用凍乾靜注人免疫球蛋白(pH4)稀釋液25ml將製品溶解至規定容積,靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續15分鐘後若無不良反應,可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。
用量:遵醫囑。推薦劑量:
1.原發性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量:200~400mg/kg體重,給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。
2.原發性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重,連續5日。維持劑量每次400mg/kg體重,間隔時間視血小板計數和病情而定,一般每周一次。
3.重症感染:每日200~300mg/kg體重,連續2~3日。
4.川崎病:發病10日內套用,兒童治療劑量2.0g/kg體重,一次輸注。
不良反應
一般無不良反應,極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、噁心等不良反應,可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內,因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特徵,必要時減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束後發生上述反應,一般在24小時內均可自行恢復。
禁忌
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
注意事項
1.本品專供靜脈輸注用。
2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品,但糖尿病患者應慎用。
3.藥液呈現混濁、沉澱、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。
4.本品開啟後,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴重酸鹼代謝紊亂的病人應慎用。
婦女用藥
對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重,如有必要套用時,應在醫師指導和嚴密觀察下使用。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物作用
本品應單獨輸注,不得與其他藥物混合輸用。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體,另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成複雜的免疫網路,所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注後,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。
藥代動力
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
貯藏
於8℃以下避光保存和運輸。
包裝
模製注射劑瓶、鹵化藥用丁基橡膠塞和鋁塑組合蓋內包裝,1.25g×5×10。
有效期
36個月。