靜脈注射用丙種球蛋白

基本信息

靜脈注射用丙種球蛋白靜脈注射用丙種球蛋白
所屬類別:血液製品
商品名:靜脈注射用丙種球蛋白
通用名:靜脈注射用人免疫球蛋白
規格:2.5g
單位:瓶
劑型:輸液劑
生產廠家:四川遠大蜀陽藥業有限公司
零售價:412
備註:

獨有專利生產技術
採用公司獨創的無保護劑雙重病毒滅活專利生產技術,徹底滅活脂包膜病毒(如HBV、HCV、
HIV)和非脂包膜病毒(HAV),確保蜀陽IVIG具有更高的安全性。
雙重病毒滅活
蜀陽IVIG在生產過程中套用國際公認的巴氏滅活法(60℃,10小時)和低PH孵化法進行雙重
病毒滅活。保證了蜀陽IVIG臨床使用更加安全可靠。
不含保護劑
保護劑雖能保護製劑的生物活性,但也能保護病毒,使病毒在製劑生產過程中難以全部滅
活。蜀陽IVIG不含任何保護劑。

高純度

蜀陽IVIG的IgG單體分子在96%以上,IgG亞類分布與正常人血清的分布類似,而且Fab、Fc具
有IgG分子天然結構的完整性和良好的生物學活性。

液體劑型

蜀陽IVIG為液體劑型,避免了凍乾過程中所致的IgG聚合,保證了製品的純度;減少了使用凍
乾製劑溶解過程中被污染的機會;而且臨床使用更加方便。

質量標準

本品依據《中國生物製品規程》(2000年版)生產和檢定,質量符合要求。

製品概況

本製品系採用美國進口采漿機採集的正常人血,經國際公認低溫乙醇法工藝分離提取免疫球
蛋白組分,採用公司獨創的專利技術在無任何保護劑條件下進行巴氏及低PH孵化雙重病毒滅活,
再經特殊工藝除去抗補體活性製成。

臨床藥理

蜀陽靜脈注射用人免疫球蛋白中含有具調理和中和作用的廣譜IgG抗體,有免疫替代和免疫
調節的雙重作用,能識別和結合抗原、激活補體、促進巨噬細胞反應以及中和病毒、中和毒素等。
注射本品15分鐘後,血液中IgG水平即達到高峰,並大約在注射7天后隨IgG自血液進入組織間液而
逐漸降低,在注射後第28天左右降至輸前水平。

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