雷公藤製劑

雷公藤製劑

雷公藤製劑有效成分同時又是毒性成分且治療窗較窄,連續服用可出現肝、腎、血液系統和生殖系統等損害,患者應該關注該製劑的用藥安全。

基本信息

簡介

雷公藤是常用中藥,具有祛風除濕,活血通絡,消腫止痛的功效,臨床用於類風濕性關節炎等免疫系統疾病。雷公藤製劑作為免疫抑制劑廣泛用於類風濕性關節炎、腎病綜合徵等疾病的治療。已上市的雷公藤製劑包括:雷公藤多苷片雷公藤片雷公藤雙層片雷公藤總萜片等。  

服用建議

國家食品藥品監督管理局建議患者在服用該類藥物時,必須在醫師的指導下使用,用藥初期從最小劑量開始。嚴格控制用藥劑量和療程,一般連續用藥不宜超過三個月。用藥期間應定期隨診並注意檢查血、尿常規,加強心電圖和肝腎功能監測。
此外,兒童、育齡期有孕育要求者、孕婦和哺乳期婦女應禁用;心、肝、腎功能不全者禁用;嚴重貧血、白細胞和血小板降低者禁用;胃、十二指腸潰瘍活動期及嚴重心律失常者禁用。

病例報告

2004年1月至2011年9月,國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫中有關雷公藤製劑病例報告情況如下:涉及雷公藤多苷片的病例報告633例,其中嚴重者53例,主要表現為藥物性肝炎、腎功能不全、粒細胞減少、白細胞減少、血小板減少、閉經、精子數量減少、心律失常等。涉及雷公藤片病例報告201例,其中嚴重者19例,主要表現為藥物性肝炎、肝腎功能異常、腎功能衰竭、胃出血、白細胞減少、血小板減少、閉經等;涉及雷公藤雙層片病例報告5例,其中嚴重者1例,表現為骨髓抑制。其他含雷公藤中成藥製劑,可能由於上市時間短、銷售量及使用量較少等因素,目前雖尚未收到不良反應病例報告,但由於其成分相似,其安全性問題也應重視。

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