雙羥萘酸奧克太爾
標準號
WS-10001-(HD-1055)-2002
藥品名稱
雙羥萘酸奧克太爾
藥品英文名
OxantelPamoate
主要成分
本品為反式-間位-[2-(1,4,5,6-四氫-1-甲基-2-嘧啶基)乙烯基]酚的4,4'-甲撐-雙(3-羥基-2-萘酸)鹽。按乾燥品計算，含C13H16N2O·C23H16O6應為97.0%～103.0%。
處方
性狀
本品為微黃色粉末；無臭，無味。本品在二甲基亞碸中略溶。在水、甲醇、乙醇、氯仿或二氧六環中幾乎不溶。
鑑別
（1）取本品約20mg，加二氧六環-濃氨溶液（5︰1）5ml溶解後，加水10ml，然後加入鹽酸溶液（1→2）使成酸性，濾過，濾液中滴加碘化鉍鉀試液，即生成橘紅色沉澱。
（2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA）測定，在274nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
檢查
有關物質避光操作。取本品，加二甲基亞碸製成每1ml中含10mg的溶液，照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VB）試驗，吸取上述溶液10ml，點於矽膠GF254薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-二乙胺（10︰10︰3）為展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視，除顯雙羥萘酸和酚嘧啶（鹽基）斑點外，不得有其他斑點。乾燥失重取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（中國藥典2000年版二部附錄VIIIL）。熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIIIN），遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIIIH第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定 取本品約15mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加二氧六環-濃氨溶液（10︰4）5ml，振搖使溶解後，加水10ml，滴加鹽酸溶液（1→2）5ml使成酸性，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA）在274nm的波長處測定吸收度，按C13H16N2O·C23H16O6的吸收係數（E1%1cm）為319計算，即得。
類別
抗蠕蟲藥。
作用與用途/功能與主治/適應證
用法與用量
注意
規格
貯藏
遮光，密封保存。
有效期
暫定2年
曾用名
酚嘧啶片
起草單位
杭州民生藥業集團有限公司
覆核單位
浙江省藥品檢驗所
出處
化學藥品地方標準上升國家標準（第十一冊）
