成份
本品主要成份為乙醯半胱氨酸。
化學名稱為：N-乙醯基-L-半胱氨酸。
化學結構式：
分 子 式：CHNOS
分 子 量：163.20
性狀
本品為無色澄明液體。
適應症
在綜合治療基礎上用於肝衰竭早期治療，以降低膽紅素、提高凝血酶原活動度。
規格
20ml：4g
用法用量
靜脈滴注，本品8g(40ml)用10%葡萄糖注射液250ml稀釋滴注，一日1次， 療程 45天。
以上用法用量基於國內臨床研究結果，試驗中其它治療包括：維生素K10mg加入5～10% 。葡萄糖注射液滴注，一日1次；促肝細胞生長素20mg加入10%葡萄糖注射液250ml滴注， 一日1次；低蛋白血症和腹水者加用血漿200ml或白蛋白10g，隔日1次；雷尼替丁150mg，口服，一日3次。
不良反應
本品滴注過快可出現噁心、嘔吐、皮疹、瘙癢、支氣管痙攣、頭暈頭痛、發熱、過敏反應等、偶可見面潮紅、血管性水腫、心動過速、低血壓及高血壓、紅細胞、白細胞減少、咽炎、鼻(液)溢、耳鳴。減慢靜脈輸液滴速可減少不良反應，一般可用抗組織胺藥物對抗，嚴重過敏反應患者建議停藥處理。
禁忌
對本藥過敏者或處方中其它任何成分過敏或曾出現過過敏樣反應的患者禁用。對支氣管哮喘或有支氣管痙攣史、胃潰瘍、胃炎病人者應慎用。
注意事項
1.本品未經稀釋不得進行注射。
2.本品不得與氧化性藥物包括金屬離子、抗生素等配伍。
3.參照馬丁代爾藥典及臨床套用文獻，本品可根據體重適當調整劑量，一般以50～150mg/kg給藥。
4.支氣管哮喘患者或有支氣管痙攣史患者在用本品期間應嚴密監控，如發生支氣管痙攣須立即停藥。
5.本品開口後會由無色變成微紫色，屬正常現象，不影響藥品使用。本品應臨用現配。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦、產婦和哺乳期婦女應慎重用藥，因有關妊娠期用藥的安全性尚未確立，該藥是否排泄至乳汁也還未知。因為許多藥物都會排泄至乳汁，所以對於孕婦或有可能妊娠的婦女以及哺乳期婦女應慎用本品。
兒童用藥
對兒童用藥的安全性尚未確立。
老年用藥
尚未明確。臨床試驗未提供足夠多的老年受試者資料。
藥物相互作用
⑴本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物等接觸，可發生不可逆結合而失效，應避免相互接觸。
⑵本品易使青黴素、氨苄青黴素、先鋒黴素、紅黴素乳糖酸鹽、四環素類等抗生素破壞而失效，故不宜配合套用。
藥物過量
主要出現過敏反應，並有血壓下降，呼吸困難等症狀，應立即停止輸液，靜脈注射抗組織胺藥物等適當措施。
藥理毒理
藥理作用
乙醯半胱氨酸為還原型谷胱甘肽(GSH)的前體，屬體內氧自由基清除劑。其肝臟保護作用的機制尚不十分清楚，可能與維持或恢復谷胱甘肽水平有關。另外，乙醯半胱氨酸也可能通過改善血液動力學和氧輸送能力，擴張微循環發揮肝臟保護作用。
毒性研究
遺傳毒性
乙醯半胱氨酸在鼠傷寒沙門氏菌營養缺陷型回復突變試驗(Ames試驗)、小鼠微核試驗中未發現具有遺傳毒性，但在體外小鼠淋巴瘤細胞(L5178Y/TK+/-)正向突變試驗中顯陽性結果。
生殖毒性
雄性大鼠連續15天經口給予乙醯半胱氨酸250mg/kg/天，未見一般生育力出現異常。致畸敏感期試驗中，大鼠經口給藥劑量達到2000mg/kg/天，家兔經口給藥劑量達1000mg/kg/天時，未見乙醯半胱氨酸損傷動物胚胎。
藥代動力學
據文獻報導，本品靜脈注射後分布迅速、廣泛，約有83%的藥物與血漿蛋白共價結合，平均消除終末半衰期為5.6小時；在體內以肝、肌肉、腎、肺分布最高，其他組織如心、脾、腎上腺、腦等分布很低，本品靜脈給藥後約30%從尿中排出，血漿清除率0.84L/h/kg，體內主要代謝為雙硫氧化物，大部分隨尿排泄，未見有積蓄現象。
貯藏
密閉保存。
包裝
安瓿裝，5支/盒。
有效期
24個月
執行標準
YBH24732005
批准文號
國藥準字H20051788
生產企業
杭州民生藥業集團有限公司
核准日期
2007年3月21日
修訂日期
2007年9月27日 2009年12月16日
