簡介
藥品名稱
化學名:4–氨基–(1–羥基亞丁基)–1,1–二磷酸單鈉三水合物
本品主要成分為阿侖膦酸鈉
性狀
本品為白色片。
藥物相關資料
藥理作用
本品是骨代謝調節劑,為氨基二膦酸鹽,與骨內羥磷灰石有強親和力。能進入骨基質羥磷灰石晶體中,當破骨細胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細胞活性,並通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。其特點是抗骨吸收活性強,無骨礦化抑制作用。
藥代動力學
據文獻報導,本品口服吸收後主要在小腸內吸收,但吸收程度很差,生物利用度約為0.7%,且食物和礦物質等可顯著減少其吸收。本品血漿結合率約80%,血清半衰期短,吸收後的藥物大約20—60%被骨組織迅速攝取,骨中達峰時間約為用藥後2小時,其餘部分能迅速以原形經腎排泄消除,服藥後24小時內99%以上的體記憶體留藥物集中於骨,本品在骨內的半衰期較長,與藥的半衰期相仿,約為10年以上。
適應症及用法用量
【適應症】
用於治療絕經後婦女的骨質疏鬆症。
【用法用量】
口服 每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開水送服,一次10mg,一日
1次。
不良反應
腹痛,腹瀉,噁心,便秘,消化不良,如不按規定服用方法者可有食道潰瘍,
偶有血鈣降低,短暫白細胞升高,尿紅細胞、白細胞升高。
禁忌症和注意事項
【禁忌症】
食道動力障礙,如食道遲緩不能,食道狹窄者禁用,嚴重腎損害者、骨軟化症
患者禁用。
【注意事項】
1.早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服,用藥後至少30分鐘方可進食。
2.與桔子汁和咖啡同時服用會顯著影響本品的吸收。
3.在服用本品前後30分鐘內不宜飲用牛奶、奶製品和含較高鈣的飲料。
服藥後即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。
4.胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼
兒、青少年慎用。
5.輕、中度腎功能異常患者慎用。
6.開始使用本品治療前,必須糾正鈣代謝和礦物質代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血症。服用本品之前,應補充鈣劑和活性維生素D3。
補鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收,因此,服用本品後應至少推遲半小時再服用其他藥物。
7.男性骨質疏鬆症用藥的安全性和有效性尚未驗證,不推薦使用。
特殊人群
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
安全性不明確,不宜使用。
【兒童用藥】
長期用藥可能影響骨代謝,應慎用。
【老年患者用藥】
藥物相互作用
1.抗酸藥和導瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵等而會影響本藥吸收。
2.與氨基糖苷類合用會誘發低鈣血症。
生產批文
1.阿侖膦酸鈉 (國藥準字H20059934 海南海神同洲製藥有限公司 86905777000027) |
2.阿侖膦酸鈉 (國藥準字H19980100 海南曼剋星製藥廠 86905796000039) |
3.阿侖膦酸鈉 (國藥準字H20093276 杭州澳醫保靈藥業有限公司 86904471000166) |
4.阿侖膦酸鈉 (國藥準字H20093202 浙江蘇泊爾製藥有限公司 86904710000070) |
5.阿侖膦酸鈉 (國藥準字H20067673 海南中和藥業有限公司 86905842000013) |
6.阿侖膦酸鈉 (國藥準字H20058936 北京萬生藥業有限責任公司 86900177000011) |
7.阿侖膦酸鈉 (國藥準字H20057738 揚子江藥業集團有限公司 86901749000026) |
8.阿侖膦酸鈉 (國藥準字H20054858 陝西漢江藥業股份有限公司 86902372000018 |
9.阿侖膦酸鈉 (國藥準字H10980108 石家莊製藥集團華盛製藥有限公司 86902769000010) |
10.阿侖膦酸鈉片 (國藥準字H20103683 中國醫藥研究開發中心有限公司 86907923000035) |
11.阿侖膦酸鈉片 (國藥準字H20103604 上海新康製藥廠 86900791000053) |
12.阿侖膦酸鈉片 (國藥準字H19980099 海南曼剋星製藥廠 86905796000022) |
13.阿侖膦酸鈉片 (國藥準字H20060848 海南曼剋星製藥廠 86905796000015) |
14.阿侖膦酸鈉片 (國藥準字H20103304 中國醫藥研究開發中心有限公司 86907923000028) |
15.阿侖膦酸鈉片 (國藥準字H20093921 廣東彼迪藥業有限公司 86900269001636) |