拼音名: Guanjie Zhentong Babugao
英文名:書頁號:GGS-390
標準編號:WS-11429(ZD-1429)-2002
【處方】 辣椒210g 片薑黃46.6g 肉桂46.6g 關白附35g 川烏35g 草烏35g 細辛23.3g 獨活23.3g 桂枝46.6g 羌活23.3g 秦艽23.3g 川芎23.3g 荊芥23.3g 防風23.3g 赤芍23.3g 白芷23.3g 當歸11.6g 青木香11.6g 丁香11.6g 紅花11.6g 薄荷腦46.6g 冰片46.6g 顛茄流浸膏35g 水楊酸甲酯35g 樟腦93.3g 明膠133g 聚乙烯醇66g 山梨糖醇1664g 高嶺土466g 聚丙烯酸鈉399g 複合鉛鹽13g 甘油1331g 蓖麻油33g 酒石酸l00g 羧甲基纖維素鈉166g 製成 1000片
【性狀】 本品為巴布膏劑,膏面呈黃棕色至棕色;氣芳香。
【鑑別】 (1)取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含50μg的溶液,作為對照品溶液。照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)試驗,用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-水(13:87)為流動相;檢測波長為230nm。分別吸取[含量測定]項下的供試品溶液與上述對照品溶液各10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品色譜中,應呈現與對照品保留時間相同的色譜峰。 (2)取本品1片,剪成小條,揭去蓋襯,加無水乙醇40ml,加熱回流1小時,濾過,濾液置100ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取樟腦、薄荷腦、冰片、水楊酸甲酯對照品,加無水乙醇製成每lml含樟腦lmg、薄荷腦0.5mg、冰片0.5mg、水楊酸甲酯0.4mg的混合溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)試驗,以聚乙二醇(PEG)-20為固定相;程式升溫:初始溫度為90℃,以每分鐘5℃的升溫率升至140℃,保持2分鐘,再以每分鐘30℃的升溫速率升至180℃,保持5分鐘。分別吸取上述對照品溶液與供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品色譜中,應呈現與對照品保留時間相同的色譜峰。
【檢查】 應符合巴布膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠⅠ)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-乙腈-0.1%冰醋酸溶液(40:20:40)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按辣椒素峰計算應不低於10000。 對照品溶液的製備 精密稱取經五氧化二磷減壓乾燥24小時的辣椒素對照品適量,加甲醇製成每1ml含45μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品3片,剪成小條,揭去蓋襯,置燒瓶中,分別用無水乙醇100ml,加熱回流2次,每次1小時,趁熱傾出乙醇液,殘渣用無水乙醇洗滌3次,每次20ml,合併乙醇液,減壓濃縮至5~10ml,用甲醇適量轉移至25ml量瓶中,超聲處理15分鐘,放冷,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,再取上層液離心(每分鐘12000轉,每次10分鐘),取上清液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含辣椒以辣椒素(C18H27NO3)計,不得少於0.18mg。
【功能主治】 祛風除濕,活血止痛。用於風寒濕痹,關節、肌肉酸痛及扭傷。
【用法用量】 貼於患處,1~2天換藥一次;或遵醫囑。
【不良反應】 個別患者用後有過敏反應。
【禁忌】 (1)對本品過敏者忌用; (2)腎臟病患者、孕婦、新生兒禁用。
【注意事項】 (1)本品含有馬兜鈴科植物細辛、青木香,不宜長期使用,應在醫生指導下服用;定期複查腎功能; (2)兒童及老人一般不宜使用。
【規格】 每片8cm×12cm
【貯藏】 密封,置陰涼處。
【有效期】 1.5年
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