複方玄駒口服液
拼音名：Fufang Xuanju Koufuye
英文名：書頁號：x24-827
標準編號：WS3—515(Z-074)—2000(Z)
本品為玄駒、淫羊藿、枸杞子和蛇床子經加工製成的液體。
性狀
本品為深棕色至棕褐色的液體；味甜、微苦、麻。
鑑別
(1)取本品10ml，加醋酸乙酯-冰醋酸(6:4)10ml，振搖提取，提取液作為供試品溶液。另取玄駒對照藥材1.5g，加50%乙醇10ml冷浸過夜，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液,在105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同紫色或紫紅色的斑點。 (2)取本品15ml，濃縮至5ml，放冷，加無水乙醇15ml，攪勻，濾過，濾液蒸至近乾，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，取上清液，作為供試品溶液。另取淫羊藿甙對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一聚醯胺薄膜上，以醋酸乙酯-丁酮-甲醇-甲酸-水(10:1:1:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。 (3)取本品15ml，加乙醚振搖提取3次，每次5ml，合併乙醚液，揮乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取蛇床子素對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。 (4)取鑑別(3)項下乙醚提取後的樣品液，加醋酸乙酯振搖提取二次，每次20ml，合併醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材2g，加乙醇10ml，回流提取10分鐘，放冷，取上清液，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(10:3:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色螢光斑點。
檢查
相對密度 應不低於1.05(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為3.5～5.5(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ J)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水-磷酸(280:200:0.2)為流動相；檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿甙峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的淫羊藿甙對照品8mg，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻；精密量取2ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(每1ml中含淫羊藿甙32μg)。 供試品溶液的製備 精密量取本品2ml，加水20ml，混勻，加乙醚提取3次，每次20ml，棄去乙醚液，再加醋酸乙酯-水飽和正丁醇(2:1)混合溶液，振搖提取5次(20、20、15、15、15ml)，合併提取液，蒸乾，殘渣加甲醇適量使溶解，定量轉移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿甙(C33H40O15)計，不得少於0.40mg。
用法與用量
口服，一次10ml，一日2次。
注意
陰虛火旺患者慎服。
規格
每支裝10ml
貯藏
密封，置陰涼通風處。
有效期
2年使用說明書
複方玄駒口服液Fufang Xuanju Koufuye
藥品名稱
通用名稱 複方玄駒口服液 漢語拼音 Fufang Xuaniu Koufuye
性狀
本品為深棕色至棕褐色的液體，味甜、微苦、麻。
主要藥味
玄駒、淫羊藿、枸杞子、蛇床子、蜂蜜。
功能與主治
溫腎、壯陽、益精。適用於腎陽虛型陽痿，證見陽痿不舉，舉而不堅，少腹陰器發涼，精冷滑瀉，神疲乏力，腰膝酸軟，性慾低下，以及功能性陽痿見於上述症狀者。
用法與用量
口服，一次10ml，一日2次。
注意
陰虛火旺患者慎服。
規格
每支裝10ml
貯藏
密封，置陰涼通風處。
包裝
直口玻璃瓶、易拉蓋。
有效期
2年
【批准文號】 (1997)京衛藥準字第155014號
【生產企業】 北京京航製藥廠
【地址】 北京市海淀區阜成路28號
