成份
銀杏葉浸膏[含24%的黃酮糖苷和6%的銀杏苷內酯-白果內酯銀杏葉提取物(EGb761)]。
本片劑的輔料中含有乳糖成份。
性狀
本藥品為薄膜衣包被的雙面凸起圓形磚紅色片劑。
適應症
-老年人慢性神經感覺和認知的病理性缺陷的症狀治療(不包括Alzheimer病和其它痴呆)。
-下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的症狀治療。
註:該適應症基於雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結果表明,50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%,而在只遵循保健和飲食療法的患者中,20%-40%行走距離增加50%以上。
-改善雷諾氏現象。
-血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。
-血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合徵和/或耳鳴的輔助性治療。
規格
40mg。
用法用量
口服,每日3次,每次l片(40mg),餐時服用。
不良反應
罕見有消化道反應、皮膚反應、頭痛。
禁忌
對藥片的某一組成成份過敏者禁用。
注意事項
本品不是抗高血壓藥,不能替代對動脈性高血壓病的特異性藥物治療或作為其補充治療。因本品含有乳糖,患有先天性半乳糖血症、葡萄糖或半乳糖吸收障礙綜合徵或乳糖酶缺乏的患者禁用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
由於缺乏相關的臨床資料,妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。
兒童用藥
兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。
老年用藥
參見【注意事項】和【禁忌】。
藥物相互作用
尚缺乏藥物相互作用的研究資料。如果同時使用其他藥物,請告知醫生。
藥理毒理
本品的藥理學特性主要是對細胞代謝,微循環流變學及大血管的舒縮能力作用的結果。
銀杏葉浸膏(Egb)對整個血管樹(動脈、毛細血管、靜脈)具有調節作用。具有劑量依賴性並依下述狀況的不同而異;如血管的性質、管徑大小和組織起源,也與血管壁狀況和基底膜緊張度有關,它可刺激內皮衍生血管舒張因子(EDRF)的分泌。
Egb可消除動脈痙攣,對小動脈有血管擴張作用,相反,對靜脈有血管收縮作用。它能調節因體位改變而引起的靜脈容量變化,降低毛細血管的高滲透性並加強毛細血管的耐受力。Egb在腦水平和外周均有強力抗水腫作用,保護血-腦和血-視網膜屏障。而且本品對許多由病理現象所引起的血清蛋白水解作用的增加具有強力抑制作用。
本品對血小板和紅細胞的高凝狀態的流變學作用以及對微循環的凝血過程的流變學作用已經在體內、外進行了研究。其特性基於膜的穩定作用,干擾前列腺素代謝,抑制某些活性物質(組織胺、緩激肽等)以及對血小板激活因子(PAF)的抑制作用。
研究顯示,本品對細胞代謝,特別是腦神經和神經感覺細胞代謝具有保護作用。在動物實驗中,這種保護作用可體現在存活率,皮層水平的ATP和泌乳增加,以及改善葡萄糖和氧的攝取。從行為上看,表現為不同實驗中行為的改善。
本品參與神經遞質的釋放,再攝取和分解代謝(去甲腎上腺素、多巴胺、乙醯膽鹼等)或干擾這些物質與膜受體的結合能力。
Egb對細胞膜自由基和脂質過氧化物的產生具有強力拮抗作用,這與它的某些藥理作用是相關的。
藥代動力學
動物實驗中,給動物口服C14標記的銀杏葉浸膏後,藥品的吸收和體內分布研究顯示:Egb能被迅速地、完全地吸收。72小時後的放射活性比較顯示,其可通過C02呼出和隨尿排出,血中放射活性的隨時測定,可得具有二房室模型特點的藥代動力學參數,吸收相為1小時,生物半衰期大約4.5小時。1.5小時可達最大放射峰,這有利於上消化道的吸收,組織內放射強度分布的研究表明:該藥與眼,某些腺體,神經組織,特別是下丘腦、海馬回和紋狀體神經皮層具有強親和力。
貯藏
在乾燥處保存。
包裝
PVC鋁箔泡眼包裝,每盒15片。
有效期
36個月。
執行標準
JX20020189。