拼音名：
JinlongdancaoJingao
英文名：
ConvzaBliniiExtractTablets
書頁號
：D8-105標準編號：WS-10001-(HD-0720)-2002本品為金龍膽草製成的浸膏片。
【性狀】
本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後，顯棕黃色；味極苦。
金龍膽草浸膏片【鑑別】
(1)取本品5片，除去包衣，研細，加乙醇5ml使溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，加水5ml使溶解，濾過，取濾液1ml，在水浴上蒸乾，加醋酐1ml使溶解，滴加硫酸2滴，即顯紫紅色。(2)取本品10片，除去包衣，研細，加無水乙醇15ml，加熱回流30分鐘，趁熱濾過，取濾液10ml，加鹽酸1ml，水浴回流1.5小時，取出，濃縮至約5ml，加水10ml，置分液漏斗中，加石油醚(60～90℃)20ml，振搖提取，分取石油醚層，蒸乾，殘渣加無水乙醇-氯仿(3:2)1ml使溶解，作為供試品溶液。另取金龍膽草提取物對照品0.5g，同法製成對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:5:5:0.1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上，顯相同顏色的螢光斑點；噴以10％硫酸乙醇溶液，於105℃烘至斑點顯色清晰，供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】
應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠD)。
【含量測定】
對照品溶液的製備精密稱取經60℃減壓乾燥至恆重的人參皂苷Re對照品15mg，置10ml量瓶中，加甲醇使溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含人參皂苷Re1.5mg)。標準曲線的製備精密量取對照品溶液20μl、40μl、60μl、80μl、100μl，分別置10ml具塞試管中，揮盡溶劑，精密加5％香草醛冰醋酸溶液-高氯酸(2:8)(臨用新配)的混合溶液1ml，於60℃水浴中放置15分鐘，取出置冰浴中冷卻，精密加冰醋酸5ml，搖勻，立即照比色法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤB)，在555nm的波長處測定吸收度，以吸收度為縱坐標，濃度為橫坐標，繪製標準曲線。測定法取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約1.0g，精密稱定，精密加水20ml，超聲處理15分鐘，濾過，精密量取續濾液10ml，置分液漏斗中，用水飽和正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，置100ml量瓶中，加水飽和正丁醇稀釋至刻度，搖勻。精密量取10ml，水浴蒸乾，殘渣加無水乙醇使溶解並定量轉移至50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取供試品溶液1ml於具塞試管中，水浴中蒸乾，照標準曲線製備項下的方法，自“精密加5％香草醛冰醋酸溶液-高氯酸(2:8)(臨用新配)的混合溶液1ml”起，依法測定吸收度，從標準曲線上讀出供試品溶液的濃度，計算，即得。本品每片含總皂苷以人參皂苷Re(C48H82O18)計不得少於5.0mg。
【類別】
祛痰，鎮咳藥。
【規格】
50mg(以金龍膽草浸膏計)
【貯藏】
遮光，密封保存。
【有效期】
暫定2年曾用名：金龍膽草皂苷片
