金銀三七膠囊金銀三七膠囊拼音名:JinyinSanqiJiaonang英文名：書頁號:GXX─373標準編號：WS-10369(ZD-0369-2002【處方】銀杏葉提取物40g金不換100g三七100g丹參100g川芎100g乳香50g人工麝香10g冰片25g澱粉30g硬脂酸鎂2.5g製成1000粒【製法】以上八味藥材，取冰片研細，乳香粉碎成細粉；金不換、三七、丹參、川芎，粉碎成粗粉，照浸膏劑與流浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典2000年版一部附錄ⅠO)，用稀乙醇作溶劑，浸漬24小時後進行滲漉，收集滲漉液約2500ml，回收乙醇，減壓濃縮，乾燥成千膏，粉碎成細粉，加入上述細粉及人工麝香、銀杏葉提取物，再加硬脂酸鎂、澱粉，混勻，過篩，裝入膠囊，即得。【性狀】本品為膠囊劑，內容物為黃棕色至褐色的顆粒；氣芳香，味辛、苦、微澀。【鑑別】(1)取本品內容物1.5g，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，離心，傾取上清液，藥渣再同法處理2次，合併甲醇提取液，蒸乾，殘渣加水15ml溶解並混勻，加在已處理好的聚醯胺小柱(60～80目，內徑1cm，長15cm，濕法裝柱)上，用水150ml洗脫，收集水洗液，用醋酸乙酯振搖提取3次(40ml，30ml，30ml)，合併醋酸乙酯液，水洗滌2次，每次30ml，棄去水液，醋酸乙酯液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取銀杏葉對照藥材1.5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗。吸取上述兩種溶液各8μl，分別點於同一以含4％醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑製備的矽膠H薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-丙酮-甲醇(5:2.5:2.5:0.3)為展開劑，展開，取出，吹乾，用醋酐蒸氣薰15分鐘後，置160℃加熱30分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。(2)取本品內容物2g，加8％鹽酸的50％乙醇溶液30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液用石油醚(60～90℃)提取2次，每次20ml，合併石油醚液，加無水硫酸鈉2g脫水，濾過，濾液濃縮至5ml，加於已處理好的中性氧化鋁柱(100～120目，1.5g，，內徑1cm)上，用甲醇30ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參二醇、人參三醇對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以環已烷-丙酮(2:1)為展開劑，展開，取出，晾下，噴以硫酸乙醇溶液(10→100)，在105℃加熱數分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。(3)取本品內容物2g，加乙醇20ml，振搖提取20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加5％硫酸溶液15ml使溶解，濾過，濾液用濃氨試液調節pH值至9～10，加氯仿振搖提取2次，每次15ml，合併氯仿液，蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗。吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液3μl，分別點於同一用0.5％氫氧化鈉溶液製備的羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯-甲醇(10:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，嗩以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(4)取本品內容物1g，置蒸發皿內，上蓋玻璃表面皿，在熱水浴上加熱5～10分鐘，取玻璃表面皿上附著的白色結晶升華物，用醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取冰片對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附求ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G板上，以石油醚(60～90℃)醋酸乙酯(8:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％磷錙酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以磷酸溶液(4→1000)-甲醇(50:50)為流動相；檢測波長為370nm。理論板數按槲皮素計算應不低於1800。對照品溶液的製備精密稱取槲皮素對照品12mg，置100ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(每1ml中含槲皮素120μg)。供試品溶液的製備取本品20粒的內容物，精密稱定，研細，取適量(約相當於總黃酮醇苷60mg)，精密稱定，精密加入甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，精密量取續濾液10ml，加甲醇10ml，再加硫酸溶液(4→100)20ml，置100ml燒瓶中，加熱回流3小時，放冷，轉移至50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。其中最大三個峰，根據保留時間依次為槲皮素(Q)、山萘酚(K)、異鼠李素(I)，以外標法分別計算Q、K、I，以下列公式計算總黃酬醇苷的含量：Q(756.7／302.2)+K(740.7／286.2)+I(770.6／316.2)本品每粒含銀杏葉提取物以總黃酮醇苷計，不得少於8.0mg。【功能主治】理氣活血，祛瘀止痛。用於瘀血閉阻所致胸痹，症見：胸悶，胸痛，心悸等，以及冠心病，心絞癇屬上述證候者。【用法用量】口服，一次3粒，一曰3次；或遵醫囑。【規格】每粒裝0.25g【貯藏】密封。【有效期】1.5年。
