金路康

基本信息

藥品名稱

通用名:注射用重組人白細胞介素-2商品名:金路康

主要組成成份

重組人白細胞介素-2、人血白蛋白、甘露醇

性狀

白色粉末狀,易溶於水,溶解後呈透明液體,無肉眼可見不溶物。

藥理毒理

本品是一種淋巴因子,可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化手殺傷細胞增殖,並使其殺傷活性增強,還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素,且能提高人體對病毒、細菌、真菌、原蟲等感染的免疫應答,具有抗病毒,抗腫瘤和增強機體免疫功能等作脾,在對動物的長期毒性試驗中證明無論血象、血尿生化檢驗、循環系統檢查、病理組織學檢查,均無異常所見

藥代動力學

本品在體內主要分布於腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官、腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品,血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。

適應症

1、用於腎胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療,用於癌性胸腹水的控制,也可以用於淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。
2、用於手術、放療及化療後的腫瘤患者的治療,可增強機體免疫功能。
3、用於先天或後天免疫缺陷症的治療,提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。
4、各種自身免疫病的治療,如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、乾燥綜合症等
5、對某些病性、桿菌性疾病,胞內寄生菌感染性疾病,。如B型肝炎、麻風病、肺結核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

用法用量

注射前用滅菌注射用水溶解。具體用法因病而異,一般採用下述方法或遵醫囑
1、 皮下或靜脈注射:短次40-80萬單位,每日一次,每周5次,4-6周為一療程。
2、 瘤體局部注射,每次每個病灶注射不少於20萬單位,隔日1次,4-6周為一療程。
3、 胸腹腔注射:每次50-200萬單位,每周1-2次,2-4周為一療程。
4、 介入動脈灌註:每次100-400單位,2-4周一次,皮下留置泵動脈灌液,每次200萬單位,每周1-2次。劑量選擇遵醫囑。

不良反應

各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰、而且與用藥劑量有關,一般是一過性發熱(38℃左右),亦可有寒戰高熱,停藥後3-4小時體溫多可自行恢復到正常,個別患者可出現噁心、嘔吐,類感冒症狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛、所有副 反應停藥後均可自行恢復。使用較大劑量時,本呂可能會引起毛細血管滲漏綜合症,表現為低血壓,末梢水腫、暫時性腎功能不全等,使用本品應嚴格掌握安全劑量,出現上述反應可對症治療。
1、為減輕寒戰和發熱,可於套用前1小時肌注非那要25mg或口服撲熱息痛0.5g,消炎痛25mg,最多每日可服用3次
2、皮疹和瘙癢可用抗組織胺治療
3、嘔吐可用止吐藥對症治療。
4、嚴重低血壓可用多巴胺等升壓藥

禁忌

1、對本品成分有過敏史的病人
2、高熱,嚴重心臟病、低血壓者、嚴重心腎功能不全者、肺功能異常或進行過器官移植者
3、重組人白細介素-2即往用藥史中出現過與之相關的毒性反應
(1)持續性室性心動過速
(2)未近代制的心率失常
(3)胸痛並伴有心電圖改變,心絞痛或心肌梗塞
(4)心壓塞
(5)腎功能衰竭需透析>72小時
(6)昏迷或中毒性精神病>48小時
(7)頑固性或難治性癲癇
(8)腸局部缺血或穿也
(9)消化道出血需外科手術
(10)孕女慎用

注意事項

1、本品必須在有經驗的專科醫生指導慎重使用。
2、藥瓶有裂縫,破者不能使用,本品加生理鹽水溶解後為透明液體,如遇有渾濁,沉澱等現象,不宜使用,藥瓶開啟後,應一次使用完,不得多次使用
3、使用本品宜從小劑量開始,逐漸增大劑量,應嚴格掌握安全劑量,使用本品低劑量,長療程珂降低毒性,並且可維持抗腫瘤活性。
4、藥物過理可引起毛細血管滲漏綜合症,表現為低血壓、末梢水腫,暫時性腎功能不全等,應立即停用,對症處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦慎用

藥物相互作作

不明確

規格

20萬IU/瓶 50萬IU瓶100萬IU/瓶

貯藏

2-8℃

生產企業

山東金泰生物工程有限公司

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