金因肽

金因肽

金因肽(重組人表皮生長因子外用溶液),適應症為適用於燒傷創面(包括淺Ⅱ°或深Ⅱ°燒傷創面)、殘餘小創面、各類慢性潰瘍創面(包括血管性、放射性、糖尿病性潰瘍)以及供皮區新鮮創面等。

基本信息

成份

活性成份為重組人表皮生長因子(rhEGF)。以10%的甘油和1.0的甘露醇為保護劑。

性狀

無色透明液體。

適應症

適用於燒傷創面(包括淺Ⅱ°或深Ⅱ°燒傷創面)、殘餘小創面、各類慢性潰瘍創面(包括血管性、放射性、糖尿病性潰瘍)以及供皮區新鮮創面等。

規格

(1)2000IU/ml,5ml/支
(2)2000IU/ml,15ml/支

用法用量

常規清創後, 用本品局部均勻噴濕創面,每日一次,約4000IU/10×10cm[sup]2[/sup](每噴次約200IU rhEGF),再根據創面情況的需要作相應處理。

不良反應

尚未見嚴重不良反應。

禁忌

對天然和重組hEGF、甘油、甘露醇、有過敏史者禁用。

注意事項

1.操作過程中應避免污染;
2.本品應避免在高溫環境中長期存放。

孕婦及哺乳期婦女用藥

哺乳母親的乳液及嬰幼兒唾液、尿液中含有hEGF,對於體表局部外用重組hEGF給藥對胎兒及嬰幼兒有無潛在的危害性尚不清楚。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

對感染性創面,可局部或全身聯合使用抗生素,也可聯合使用磺胺嘧啶銀。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

rhEGF 具有促進皮膚與黏膜創面組織修復過程中的DNA、RNA和羥脯氨酸的合成,加速創面肉芽組織生成和上皮細胞增殖。從而縮短創面的癒合時間。

藥代動力學

hEGF 廣泛存在於正常人體體液,對於體表局部外用重組hEGF給藥的藥代動力學未充分研究。

貯藏

2~8℃。

包裝

PET瓶,5ml/支×20支,15ml/支×20支。

有效期

18個月。

執行標準

《中國藥典》2005版第三部

批准文號

國藥準字S20010037( 5ml)
國藥準字S20010038(15ml)

生產企業

深圳市華生元基因工程發展有限公司

核准日期

2007年03月16日

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