內容簡介
本書嚴格按照國內外有關規範,詳盡闡釋了醫院倫理委員會工作的重點環節,提供了各
個環節的標準操作規程(SOP)。
·詳細說明SOP並提供操作流程圖,指導讀者輕鬆掌握。
·提供所涉及的有關表格,可直接從書中複印使用。
·附錄中收錄了有關規範、法規,便於查閱。
本書是一本供醫院臨床研究人員、管理人員非常實用的工具書。同時也適合國家藥物臨床試驗機構的研究者,藥品或醫療器械生產企業等臨床試驗申辦者,以及科研機構和教學單位參考使用。
圖書目錄
第一章倫理審查的歷史沿革
第一節倫理時間及倫理原則的誕生
第二節國際倫理審查機構簡介
第二章倫理委員會的建立
第一節醫院倫理委員會的組成
第二節標準操作規程的撰寫、審查、頒布與修訂
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