工作內容
各項新課題的開發前調研工作;
各課題的製劑相關分析工作;
課題製劑處方及生產工藝部分申報資料的撰寫
與生產品種相關的原輔料質量標準、新品生產製造指示書及標準操作規程的制定及實施;
新品工藝驗證方案的制定、驗證工作的展開及驗證報告的總結;
負責醫院、公司內部及其它客戶的技術支持和培訓;
職業要求
教育培訓: 醫藥、生物工程等專業,本科或以上學歷。
工作經驗: 有機合成基礎好,動手能力強,熟悉各種有機合成反應和機理。 熟練使用實驗室常用製劑和分析的設備儀器,熟悉大生產設備、HPLC、紫外、紅外等測定儀器的使用、熟悉報批流程及相關法規。英文良好,能閱讀英文文獻。工作認真負責、積極主動、善於團隊工作,思維嚴謹,富有創造性;性格開朗,有較強的獨立工作能力,樂於接受挑戰。
職業發展路徑
目前,處於成長期的我國醫藥技術市場正慢慢走出低谷,市場規則正在完善中,市場各要素的成熟度逐步提高。企業對新產品、新技術的需求被更多地重視。同時由於成本的提高和合成藥物篩選的難度提高,北美、歐洲的不少新藥研發機構也把目光投向中國市場,積極尋求與中國醫藥企業和研發機構的深層合作。因此,我國醫藥技術市場仍處於成長期,這一市場對專業人才的需求將大幅增加。具有醫藥或生物工程相關背景的人才,可以考慮這個行業,具備一定的經驗後,可以向管理方向發展。