國家工商行政管理局局長 王眾孚
一九九五年三月
醫療器械廣告審查標準
| ​ | 為了保證醫療器械廣告的真實、合法、科學，制定本標準。 |
| 一、 | 發布醫療器械廣告，應當遵守《中華人民共和國廣告法》及國家有關 醫療器械管理的規定，符合《醫療器械廣告審查辦法》規定的程式。 |
| 二、 | 下列醫療器械不得發布廣告： (一)未經國家醫藥管理局或省、自治區、直轄市醫藥管理局(或同級 醫藥行政監督管理部門)批准進入市場的醫療器械； (二)未經生產者所在國(地區)政府批准進入市場的境外生產的醫療器 械； (三)應當取得生產許可證而未取得生產許可證的生產者生產的醫療器 械； (四)擴大臨床試用、試生產階段的醫療器械； (五)治療愛滋病，改善和治療性功能障礙的醫療器械。 |
| 三、 | 醫療器械廣告應當與審查批准的產品市場準入說明書相符，不得任意 擴大範圍。 |
| 四、 | 醫療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證，如“療效最佳” 、“保證治癒”等。 醫療器械廣告不得貶低同類產品，不得與其他醫療器械進行功效和安 全性對比。 |
| 五、 | 醫療器械廣告中不得含有“最高技術”，“最先進科學”等絕對化語 言和表示。 |
| 六、 | 醫療器械廣告中不得含有治癒率、有效率及獲獎的內容。 |
| 七、 | 醫療器械廣告中不得含有利用醫療科研單位、學術機構、醫療機構或 者專家、醫生、患者的名義、形象作證明的內容。 |
| 八、 | 醫療器械廣告不得含有直接顯示疾病症狀和病理的畫面，不得令人感 到已患某種疾病，不得使人誤解不使用該醫療器械會患某種疾病或者 加重病情。 |
| 九、 | 醫療器械廣告中不得含有“無效退款”、“保險公司保險”等承諾。 |
| 十、 | 醫療器械廣告不得利用消費者缺乏醫療器械專業、技術知識和經驗的 弱點，以專業術語或者無法證實的演示誤導消費者。 |
| 十一、 | 推薦給個人使用的醫療器械，應當標明“請在醫生指導下使用”。 |
| 十二、 | 醫療器械廣告的批准文號應當列為廣告內容同時發布。 |
| 十三、 | 違反本標準的醫療器械廣告，廣告經營者不得設計、製作，廣告發 布者不得發布。 |
