成份
本品主要成分為羅紅黴素，其化學名稱為9-[o-[（2-甲氧基乙氧基）-甲基]肟]紅黴素。
性狀
本品為膠囊劑，內容物為白色微丸。
適應症
本品適用於治療化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌株所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
規格
0.15g
用法用量
空腹口服，一般療程為5～12日。成人每日口服300mg，一日1次；兒童用量為5～10mg/kg，一日1次。
不良反應
主要不良反應為腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低於紅黴素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細胞下降等。
禁忌
1.對已知羅紅黴素、紅黴素或任何一個大環內酯類抗生素過敏的患者忌用。
2.禁忌與含麥角胺、和雙氫麥角胺和西沙必利的製劑配伍。
注意事項
1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。
3.羅紅黴素與茶鹼或HMG-COA還原酶抑制劑同時使用時，建議檢測治療期間的血藥濃度。
4.食物對本品吸收有影響，為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時或餐後3～4小時）與水同服，與牛奶同時服用則可提高生物利用度。
5.本品與紅黴素存在交叉耐藥性。
6.用藥期間定期隨訪肝功能。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。低於0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報導對嬰兒的影響不大，但仍須考慮是否中止授乳。
老年用藥
如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。
藥物相互作用
1.羅紅黴素與麥角胺和雙氫麥角胺同時服用能造成血液循環障礙（特別是手指和腳趾），不可同時服用。
2.羅紅黴素與茶鹼同時服用時茶鹼的消除受到影響血藥濃度和AUC上升，半衰期延長，腎消除減慢，造成茶鹼的積蓄，可能產生不良影響，因此，兩者同時使用時，建議檢測治療期間的茶鹼的血藥濃度。
3.同其它大環內酯類抗生素，羅紅黴素可能增加HMG-COA還原酶抑制劑濃度（例如洛伐他汀和新伐他汀），這是通過抑制這些藥物細胞色素P450代謝產生的。同時服用這些藥物的患者應密切監測其血藥濃度。
4.羅紅黴素能明顯增大咪達唑侖的藥-時曲線下面積、清除半衰期。
5.與吡二丙胺合用時，會使後者血中游離量增加，從而增加吡二丙胺的副作用。
藥理毒理
本品為半合成的14元大環內酯類抗生素。其體外抗菌譜與抗菌活性與紅黴素基本相仿，對革蘭陽性菌作用較紅黴素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅黴素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅黴素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供位（“P”）與敏感菌的細胞核糖體50S亞單位可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”的轉移，從而抑制細菌蛋白質的合成，產生抑菌作用。
藥代動力學
口服吸收好，血藥峰濃度（Cmax）高，動物（家犬）單劑量口服300mg後5～8小時達血藥峰濃度（Cmax）5～8mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4%自尿液排出。
貯藏
遮光、密封，在陰涼處保存。
包裝
鋁塑包裝，6粒/盒；8粒/盒；12粒/盒。
有效期
24個月
批准文號
國藥準字H20052711
生產企業
西安德天藥業股份有限公司
