性能用途
血液透析(Dialysis)是利用半透膜的原理,將患者的血液與透析液同時引進透析器,兩者在透析膜的兩側呈反方向流動,藉助膜兩側的溶質梯度、滲透梯度和水壓梯度。以達到清除毒素和體內瀦留過多的水分,同時補充體內所需的物質。並維持電解質和酸鹼平衡的目的。透析器主要由支撐結構和透析膜組成。根據支撐結構膜的形狀及相互配置關係,歷史上先後出現過的透析器基本上可分為三類:平板型、蟠管型和空心纖維型。其中空心纖維型透析器是目前臨床使用最多、效果最好的一類透析器。決定透析器性能最重要的部件是透析膜。
透析膜的分類及結構特徵透析膜是透析器最重要的部分,透析膜材料是影響血液透析治療效果的關鍵因素,目前,臨床常用的透析膜可分為三類:1.未修飾的纖維素膜;2.改性或再生纖維素膜;3.合成膜。三類膜在生物相容性、水通透性、尿毒症毒素清除等方面均有較大的區別。
透析膜的綜合評價標準1.清除率和超濾係數是透析器的兩個主要參數,也是評價透析膜質量的關鍵指標,清除率是指穿過血液透析器或血液濾過器的純溶質。常用小分子物質如尿素,肌酐;中分子物質如維生素B12,β2-微球蛋白作為評價透析器清除率的指標。一般低通量透析器尿素清除率180-190ml/min,肌酐清除率160-172 ml/min,維生素B12清除率60-80 ml/min,幾乎不清除β2-微球蛋白。高通量透析器尿素清除率185-192ml/min,肌酐清除率172-180 ml/min,維生素B12清除率118-135 ml/min,β2-微球蛋白透析後下降率為40-60%。
超濾係數:透析膜對水的清除能力,其大小決定脫水量,單位為ml/h.mmHg。低通量透析器超濾係數為4.2-8.0ml/ h.mmHg。高通量透析器超濾係數為20-55ml/ h.mmHg。
2.生物相容性(Biocompatibility)
透析膜的生物相容性包括許多方面,它的概念還沒有明確的定義,補體激活的能力曾被作為判斷透析膜生物相容性的主要標準,有人認為生物相容性好的膜是“最小程度的引起接觸透析膜的病人發生炎症反應的膜”,也有人認為應是“對補體無激活能力的表面”。
生物相容性是判定透析膜的主要指標。目前臨床上判斷相容性的主要指標是檢查透析15分鐘後白細胞、血小板計數、血氧分壓、補體C3a、C5a水平等的變化。
3.其它
透析器功能的綜合判定還有其它的一些指標、譬如順應性、血流阻力、破膜率、殘餘血量、預充容量、抗凝率等。
透析膜材料研究進展及展望透析膜的設計應根據透析器的評價標準,主要考慮兩方面的因素:1.膜的傳遞特性;2.膜表面性質。
膜的傳遞特性決定了溶質的清除率和對液體的去除率。膜的表面性質決定了血液和膜之間相互作用的特性及程度,包括蛋白質的吸附、血栓症、補體激活和免疫反應等。
當前的研究主要是通過共價、接枝、聚合等方法改進膜材料的結構、調節膜表面的微觀不均勻性、改善膜表面的親水性、減少透析膜對凝血及氧化應激的影響、從而提高膜的透析充分性和生物相容性、減少併發症的發生。
透析膜表面的親水性與溶質清除及膜材料的吸附性能有密切關係。研究結果表明:在透析膜內層加親水凝膠,對中小分子毒素的清除率均明顯增加;將聚碸膜主鏈與乙烯乙二醇的側連結枝形成PSf -g-PEG,親水但不可溶,顯示了較強的蛋白吸附和細胞附著功能;將2甲基丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼-丁基異丁烯酸固化在醋酸纖維素膜上,通過控制濕紡過程,可生成CA/PMB30、CA/ PMB80和CA/ PMB30-80透析膜,該類透析膜具有較高的溶質清除率和水通透性,血液和細胞相容性好,可用於血漿置換和血液濾過。
透析膜作為一種異體物質,始終不同於人體血管內皮細胞,與血液相接觸,不可避免會引起機體的反應,提高透析膜的生物相容性,是當今國內外研究的熱點和方向之一。理想的生物相容性膜應與人體的血管內皮性能極為接近,無毒性、無抗原性、不激活補體、白細胞和單核細胞,無細胞因子的釋放,對凝血系統也沒有影響。
將某些具有抗凝作用的物質固化在透析膜材料上,可抑制血液凝固,提高膜的生物相容性,還可降低肝素用量,並有可能實現無肝素化透析。研究結果顯示:將肝素聚合在聚丙烯腈-聚乙烯亞胺膜上,透析效果良好,並可減少透析期間的過敏反應;固化殼聚糖和肝素共價物的聚丙烯腈透析膜也顯示了良好的血液相容性,並可抑制銅綠假單孢菌的活性,降低了細胞毒性反應。將肝素共價結合到聚醚碸表面,既保持了聚醚碸的力學性能,又能提高透析膜的抗凝血性能。在醋酸纖維膜上共價固化亞油酸膜,或將共價結合到聚丙烯酸的亞油酸嫁接到聚碸膜表面,都可以有更好的組織相容性和抗凝血效果。
高通量、高效、生物相容性好,仍將是今後透析膜發展的主要方向。隨著高分子材料和納米技術的不斷發展,與人類血管內皮接近的透析膜在不久的將來肯定會出現。同時,也應注意到,透析膜本身並不是孤立存在的,應與其他條件如透析用藥、透析液成分、透析方法等一起考慮,才會有更好的臨床套用價值。
透析器使用的空心纖維膜是聚碸類空心纖維膜。該膜具有較高的抗破壞性能;膜的微孔尺寸容易控制,適用範圍較廣;化學穩定性較高;可耐多種試劑和r射線消毒;玻璃化溫度(Tg)較高,也可使用高溫蒸汽消毒;膜的內外表面光滑,不易損傷血液中的有形物;易沖洗;殘血小;有優良的血液相容性和抗凝血性;對肌酐、尿素等物質有優良的透過性。
由聚碸類空心纖維膜組裝成的血液透析器,經環氧乙烷氣體或r射線滅菌,產品無致熱原。可用於因多種原因引起的急慢性腎功能衰竭患者的一次性醫療用品,也可用於搶救嚴重創傷的傷員及中毒病人。
使用方法
1.血液透析器與導管的聯接:自完整的包裝袋內取出血液透析器,並把動脈管路,靜脈管路以及濾液管路接在透析器相應的接管上。把接好各種管道的透析器安裝於透析器的夾具上。
2.用 生理鹽水(1000mL以上)充入器中,以清除透析器中殘留環氧乙烷氣體和器中和導管中的氣泡。
3.用含肝素(1000 IU/ML)的生理鹽水將透析器和血液導管肝素化。
4.接通透析液系統(下進上出)並循環數分鐘;接通動脈和靜脈(血液流向自上而下)進行透析。
5.隨時監察透析過程,並適時追加肝素,既要保證不發生凝血,又要避免肝素過多而引起出血。
6.透析結束後,將生理鹽水(500 mL)接入進血口,並逐漸把透析器內的殘留血回輸入體內。
注意事項
1.使用產品前應嚴格檢查包裝袋是否破損,如有破損則禁止使用。察看消毒日期是否在安全使用期內。
2.連線血液管道時要嚴格執行無菌操作,並儘快使用。
3.在預沖洗和沖洗過程中必須注意嚴禁空氣進入透析器及血液管道,在沖洗過程中可能有液體從透析液口排出。
4.跨膜壓應嚴格保持在66.5 kPa(500mmHg)以下,不可對透析器和血液管道施加不必要的壓力,以防泄露和連線部位的脫落。
5.該產品為一次性使用,用後銷毀。
6.警告:請嚴格按照說明書的要求使用,若違反操作造成的後果,生產企業不承擔任何責任。
7.儲存要求:在0-400C乾燥環境下儲存。應避免陽光直射,激烈震動以及有害氣體的侵入。
併發症
血液透析(HD)治療經過一定時期的發展,透析技術日益成熟,設備日益完善,因此透析過程中可能出現的併發症比較少見。
1.低血壓:低血壓是透析極少併發症中較常發生的,一般表現為頭昏、眼花、出汗、打哈欠。引起低血壓的原因一般是有效血容量不足,防治方法是防止過度超濾,水分和鈉鹽攝入要適當,定期調整好乾體重。
2.心律失常:維持性透析患者在透析期間,有可能出現心律失常,常見原因有高鉀血症,低鉀血症,心肌病變,冠心病等,治療上應根據不同病因和心律失常類型分別處理;透析液鉀濃度應選擇適當,有嚴重貧血患者宜輸血或用EPO,透析期間進行心電監護,及時給予抗心律失常藥物。
3.噁心,嘔吐:透析中偶爾會出現噁心,嘔吐,常見原因有開始透析時血漿和透析液之間的滲透壓不平衡,低血壓及某些藥物引起等。在處理上要針對病因治療,若透析太快,可適當減慢。治療低血壓,經常檢查水質,防止硬水配置透析液,給予止吐劑和鎮定劑對症處理。
禁忌症
透析器尚未發現絕對禁忌症,心、肺功能不全,急、慢性感染,腦血管意外症患者慎用。
透析儀器
名稱 | 簡介 |
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血液透析機 | 是血液淨化治療中套用最廣泛的一種治療儀器,是一個較為複雜的機電一體化設備,由透析液供給監控裝置及體外循環監控裝置組成。它包括血泵,是驅動血液體外循環的動力;透析液配置系統;在線上配置合適電解質濃度的透析液;容量控制系統,保證進出透析器的液體量達到預定的平衡目標;及各種安全監測系統,包括壓力監控、空氣監控及漏血監控等。 |
水處理系統 | 由於一次透析中患者血液要隔著透析膜接觸大量透析液(120L),而城市自來水含各種微量元素特別是重金屬元素,同時還含一些消毒劑、內毒素及細菌,與血液接觸將導致這些物質進入體內。因此自來水需依次經過濾、除鐵、軟化、活性炭、反滲透處理,只有反滲水方可作為濃縮透析液的稀釋用水。而對自來水進行一系列處理的裝置即為水處理系統。 |
透析器 | 也稱“人工腎”,由一根根化學材料製成的空心纖維組成,而每根空心纖維上分布著無數小孔。透析時血液經空心纖維內而透析液經空心纖維外反向流過,血液/透析液中的一些小分子的溶質及水分即通過空心纖維上的小孔進行交換,交換的最終結果是血液中的尿毒症毒素及一些電解質、多餘的水分進入透析液中被清除,透析液中一些碳酸氫根及電解質進入血液中。從而達到清除毒素、水分、維持酸鹼平衡及內環境穩定的目的。整個空心纖維的總面積即交換面積決定了小分子物質的通過能力,而膜孔徑的大小決定了中大分子的通過能力。 |
透析液 | 透析液由含電解質及鹼基的透析濃縮液與反滲水按比例稀釋後得到,最終形成與血液電解質濃度接近的溶液,以維持正常電解質水平,同時通過較高的鹼基濃度提供鹼基給機體,以糾正患者存在的酸中毒。常用的透析液鹼基主要為碳酸氫鹽,還含少量醋酸。 |
腹膜透析機 | 腹膜透析機屬於醫療器械,特別是適用於膜腔透析的醫療器械。本實用新型的透析機包括加熱器,輸液泵,控制系統,其主要技術特徵在於加熱器與人體之間設定輸液泵,在驅動輸液泵的電機上設定流量控制器。本實用新型的透析機具有結構合理、造價低、適用性強,操作簡便等特點。 |